PANTOPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable

Médicaments dont la pharmacocinétique d’absorption est pH dépendante

En raison de l’inhibition profonde et durable et de la sécrétion d’acide gastrique, le pantoprazole peut interférer avec l'absorption d’autres médicaments pour lesquels le pH intragastrique est un élément déterminant de leur biodisponibilité orale, comme par exemple, les antifongiques azolés tels que le kétoconazole, l’itraconazole, le posaconazole et d’autres médicaments tel que l’erlotinib.

Inhibiteurs de la protéase du VIH

L’administration concomitante de pantoprazole et d’inhibiteurs de la protéase du VIH dont l’absorption est dépendante du pH intragastrique acide, tel que l’atazanavir, n’est pas recommandée, en raison d’une diminution significative de leur biodisponibilité (voir rubrique 4.4).

Si l’administration concomitante d’un inhibiteur de la protéase du VIH et de pantoprazole est inévitable, une surveillance clinique étroite (par exemple, la charge virale) est recommandée. Une dose journalière de 20 mg de pantoprazole ne doit pas être dépassée. La posologie de l’inhibiteur de la protéase du VIH peut nécessiter d’être adaptée.

Anticoagulants coumariniques (phenprocoumone ou warfarine)

L’administration concomitante de pantoprazole et de warfarine ou de phenprocoumone n’a pas affecté la pharmacocinétique de la warfarine, de la phenprocoumone ni l’INR. Cependant, des cas d’augmentation de l’INR et du temps de prothrombine ont été rapportés chez des patients traités de manière concomitante par IPP et warfarine ou phenprocoumone. Une augmentation de l’INR et du temps de prothrombine peut entrainer un saignement anormal, voire le décès du patient. Une surveillance de l’INR et du temps de prothrombine chez les patients traités par IPP et warfarine ou phenprocoumone, peut être nécessaire.

Méthotrexate

L’administration concomitante de doses importantes de méthotrexate (par exemple, 300 mg) et d’un inhibiteur de la pompe à protons a montré une augmentation des taux sanguins de méthotrexate chez certains patients. Aussi, dans les situations nécessitant une utilisation de méthotrexate à haute dose, par exemple le cancer ou le psoriasis, un arrêt temporaire du pantoprazole peut être envisagé.

Autres études d’interaction

Le pantoprazole est fortement métabolisé au niveau du foie, par le système enzymatique du cytochrome P450. La principale voie métabolique consiste en une déméthylation par le cytochrome CYP2C19 et l’autre voie métabolique consiste en une oxydation par le cytochrome CYP3A4.

Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée au cours d'études spécifiques portant sur des médicaments également métabolisés par ces voies comme la carbamazépine, le diazépam, le glibenclamide, la nifédipine et un contraceptif oral contenant du lévonorgestrel et de l'ethinylœstradiol.

Une interaction du pantoprazole avec d’autres médicaments ou substances, qui sont métabolisés par la mêle voie enzymatique, ne peut pas être exclue.

Les résultats des études d’interactions ont montré que le pantoprazole n’a pas d’effet sur le métabolisme des substances actives métabolisées par les cytochromes CYP1A2 (caféine, théophylline), CYP2C9 (piroxicam, diclofénac, naproxène), CYP2D6 (métoprolol), CYP2E1 (éthanol) ou n’interfère pas avec la glycoprotéine P impliquée dans l’absorption de la digoxine.

Il n'existe pas d'interactions avec les antiacides administrés de manière concomitante.

Des études d'interactions ont été réalisées en administrant le pantoprazole de manière concomitante avec différents antibiotiques (clarithromycine, métronidazole, amoxicilline). Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée.

Médicaments inhibiteur ou inducteur du CYP2C19

Les inhibiteurs du CYP2C19 tels que la fluvoxamine peuvent augmenter l’exposition systémique au pantoprazole. Une diminution de la posologie peut être envisagée chez les patients traités au long terme par le pantoprazole à haute dose, ou ceux présentant une insuffisance hépatique.

Les inducteurs enzymatiques du CYP2C19 et CYP3A4, tels que la rifampicine et millepertuis (Hypericum perforatum) peuvent diminuer les concentrations plasmatiques des IPP métabolisés par cette voie enzymatique.

Interférence du médicament avec les tests de laboratoire

Des cas de résultats faux positifs lors de certains tests de dépistages urinaires de tétrahydrocannabinol (THC) ont été rapportés chez les patients recevant du pantoprazole. Une méthode alternative de confirmation doit être envisagée pour confirmer les résultats positifs.