PLENVU, poudre pour solution buvable
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
L’interaction de PLENVU avec d’autres médicaments n’a pas été étudiée. Théoriquement, les médicaments pris par voie orale (par exemple la pilule contraceptive) une heure avant, pendant et une heure après l’administration de PLENVU peuvent être évacués du tractus gastro-intestinal sans être absorbés. Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite ou à demi-vie courte, l’efficacité peut être particulièrement affectée.
PLENVU peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il n’y a pas de données ou des données limitées (moins de 300 résultats d’issues de grossesse) sur l’utilisation des substances actives de PLENVU chez les femmes enceintes. Les études sur les animaux ont montré des effets nocifs indirects en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Cliniquement, aucun effet durant la grossesse n’est attendu puisque l’exposition systémique au macrogol 3350 est négligeable.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de PLENVU pendant la grossesse.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Il n’est pas connu si les substances actives/métabolites de PLENVU sont excrétés dans le lait maternel. Il n’y a pas suffisamment d’informations sur l’excrétion des substances actives/métabolites de PLENVU dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés ou les nourrissons ne peut être exclu.
Une décision doit être prise entre interrompre l’allaitement ou s’abstenir de prendre PLENVU en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et le bénéfice du traitement pour la femme.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Patients présentant une insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée ont été inclus dans les études cliniques.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
- une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/minute/1,73m²),
Pour les patients fragiles et déficients, les patients à l’état précaire, ceux souffrant d’insuffisance rénale sévère, d’arythmie et ceux présentant un risque de déséquilibre électrolytique, le médecin devra envisager un traitement électrolytique avant et après la prise de PLENVU ainsi qu’un contrôle de la fonction rénale et de l’ECG le cas échéant. Toute suspicion de déshydratation doit être corrigée avant l’utilisation de PLENVU.
La totalité de la préparation contient 29,4 mmol (1,1 g) de potassium. A prendre en compte chez les patients avec une fonction rénale diminuée ou qui contrôlent leur apport en potassium.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Patients présentant une insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Les patients avec des valeurs élevées de la fonction hépatique ont été inclus dans les études cliniques.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
PLENVU n’a aucune influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
RemboursementAucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Ne pas utiliser chez les patients ayant des antécédents ou suspicions de :
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
- Occlusion ou perforation gastro-intestinale,
- Iléus,
- Troubles de la vidange gastrique (gastroparésie, rétention gastrique, etc.),
- Phénylcétonurie (en raison de la présence d’aspartam),
- Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (en raison de la présence d’ascorbate),
- Mégacôlon toxique.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| CHLORURE DE POTASSIUM | 1 g | un sachet | Dose 1 |
| CHLORURE DE SODIUM | 2 g | un sachet | Dose 1 |
| SULFATE DE SODIUM ANHYDRE | 9 g | un sachet | Dose 1 |
| MACROGOL 3350 | 100 g | un sachet | Dose 1 |
| CHLORURE DE POTASSIUM | 1,20 g | un sachet | Dose 2 - sachet A |
| CHLORURE DE SODIUM | 3,20 g | un sachet | Dose 2 - sachet A |
| MACROGOL 3350 | 40 g | un sachet | Dose 2 - sachet A |
| ACIDE ASCORBIQUE | 7,54 g | un scahet | Dose 2 - sachet B |
| ASCORBATE SODIQUE | 48,11 g | un scahet | Dose 2 - sachet B |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 sachet(s) Dose 1 polytéréphtalate (PET) polyéthylène aluminium extrusion de résine de 114,22 g - 1 sachet(s) A Dose 2 polytéréphtalate (PET) polyéthylène aluminium extrusion de résine de 46,26 g - 1 sachet(s) B Dose 2 polytéréphtalate (PET) polyéthylène
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- ASYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
- A06LAXATIFS
- A06ALAXATIFS
- A06ADLAXATIFS OSMOTIQUES
- A06AD65MACROGOL EN ASSOCIATION
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 65686611
- Titulaire de l’AMM
- NORGINE (PAYS-BAS)
- Forme pharmaceutique
- poudre buvable buvable et poudre buvable buvable et poudre buvable buvable
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 15/12/2017
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.