PURINETHOL 50 mg, comprimé
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
L'administration de la mercaptopurine au moment du repas peut légèrement réduire l'exposition systémique. La mercaptopurine peut aussi bien être prise avec des aliments qu’à jeun, mais les patients doivent uniformiser leur mode d'administration afin d'éviter une grande variabilité dans l'exposition. La dose ne doit pas être prise avec du lait ou des produits laitiers car ceux-ci contiennent de la xanthine oxydase, une enzyme qui métabolise la mercaptopurine et qui pourrait dès lors réduire les concentrations plasmatiques de mercaptopurine .
Effets de la mercaptopurine sur d’autres médicaments
L’administration concomitante du vaccin contre la fièvre jaune est contre-indiquée, en raison d’un risque de maladie vaccinale généralisée mortelle chez les patients immunodéprimés (voir rubrique 4.3).
Les immunisations à l’aide d’autres vaccins à virus vivants ne sont pas recommandées chez les patients immunodéprimés (voir rubrique 4.4).
Anticoagulants
Une inhibition de l’effet anticoagulant de la warfarine a été signalée, quand celle-ci est prise avec la mercaptopurine. La surveillance de la valeur de l’INR (International Normalised Ratio ou RIN, Rapport International Normalisé) est recommandée pendant l’administration concomitante d’anticoagulants oraux.
Anti-épileptiques
Les agents cytotoxiques peuvent diminuer l’absorption intestinale de la phénytoïne. Une surveillance minutieuse des taux de phénytoïne sériques est recommandée. Il est possible que les taux d’autres médicaments anti-épileptiques soient également modifiés. Les taux d’anti-épileptiques dans le sérum doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par mercaptopurine, en ajustant les doses si nécessaire.
Effets d’autres médicaments sur la mercaptopurine
Inhibiteurs de xanthine oxydase (allopurinol, fébuxostat)
Insuffisance médullaire éventuellement grave.
Lorsque l’allopurinol et mercaptopurine sont administrés simultanément, il est indispensable de n’administrer que le quart de la dose habituelle de mercaptopurine, car l’allopurinol ralentit le métabolisme de la mercaptopurine via la xanthine oxydase. D’autres inhibiteurs de la xanthine oxydase, comme le fébuxostat, peuvent également ralentir le métabolisme de la mercaptopurine et leur administration concomitante n’est pas recommandée, car les données sont insuffisantes pour recommander une adaptation de la dose.
Aminosalicylates
Dans la mesure où il existe des preuves in vitro que les dérivés des aminosalicylates (par exemple l’olsalazine, la mésalazine ou la sulfazalazine) inhibent l’enzyme TPMT, qui métabolise la mercaptopurine, ceux-ci doivent être administrés avec prudence aux patients recevant un traitement simultané par mercaptopurine (voir rubrique 4.4)
Méthotrexate
Le méthotrexate (20 mg/m² par voie orale) a augmenté l’exposition à la mercaptopurine (aire sous la courbe, ASC) d’environ 31 %, et le méthotrexate (2 ou 5 g/m² par voie intraveineuse) a augmenté l’ASC de la mercaptopurine respectivement de 69 % et de 93 %. En cas d’administration concomitante avec une dose élevée de méthotrexate, la dose de mercaptopurine de la mercaptopurine nécessite un ajustement.
Infliximab
Des interactions ont été observées entre l’azathioprine, un pro-médicament de la 6-mercaptopurine, et l’infliximab. Les patients traités par l’azathioprine ont présenté des augmentations transitoires des taux de 6-TGN (nucléotide de 6-thioguanine, un métabolite actif de l’azathioprine) et des diminutions de la numération leucocytaire moyenne au cours des premières semaines suivant la perfusion de l’infliximab, suivies d’un retour aux niveaux précédents après trois mois.
Ribavirine
La ribavirine inhibe l’enzyme inosine monophosphate déshydrogénase (IMPDH), entraînant une diminution de la production des nucléotides 6-thioguanine actifs. Une myélosuppression sévère a été rapportée à la suite de l’administration concomitante d’un pro-médicament de la mercaptopurine avec la ribavirine ; par conséquent, l'administration concomitante de ribavirine et de mercaptopurine est déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Agents myélosuppresseurs
La prudence est de rigueur lorsque la mercaptopurine est associée à d'autres agents myélosuppresseurs ; des réductions de doses peuvent s'avérer nécessaires en fonction des résultats de la surveillance hématologique (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).
Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) (mésalazine, olsalazine, para-aminosalicylate de sodium, sulfasalazine) :
Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de la mercaptopurine par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l’ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT).
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Contraception chez les hommes et les femmes :
La preuve de la tératogénicité de la mercaptopurine chez l’homme est ambiguë. Les femmes et les hommes sexuellement actifs doivent avoir recours à des méthodes de contraception efficaces durant le traitement et pendant au moins trois mois après avoir reçu la dernière dose. Des études pré-cliniques indiquent des effets embryotoxiques et embryolétaux (voir rubrique 5.3).
Grossesse :
La mercaptopurine ne doit pas être administrée aux patientes enceintes ou susceptibles de l’être sans une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque.
La transmission transplacentaire et transamniotique de la mercaptopurine et de ses métabolites de la mère au fœtus a été démontrée.
Des cas de naissance prématurée et de faible poids ont été signalés après une exposition maternelle à la mercaptopurine. Des anomalies congénitales et des cas d’avortements spontanés après une exposition maternelle ou paternelle ont également été rapportés. Des anomalies congénitales multiples ont été signalées suite au traitement de la mère par la 6-mercatopurine en association avec d’autres agents de chimiothérapie.
Un rapport épidémiologique plus récent suggère qu’il n’y a pas d’augmentation du risque de naissances avant terme, de faible poids à la naissance à terme ou d’anomalies congénitales chez les femmes exposées à la mercaptopurine pendant la grossesse.
Il est recommandé que les femmes et les nouveau-nés exposés à la mercaptopurine pendant la grossesse soient surveillés pour détecter des troubles hématologiques et du système immunitaire.
Une cholestase gravidique a occasionnellement été rapportée en association avec un traitement par l’azathioprine (un pro-médicament de la 6-mercaptopurine). Si une cholestase gravidique est confirmée, le bénéfice pour la mère et l’impact sur le fœtus doivent faire l’objet d’une évaluation rigoureuse.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement :
La mercaptopurine a été identifiée dans le colostrum et dans le lait maternel de femmes sous traitement par l’azathioprine ; les femmes sous mercaptopurine ne doivent donc pas allaiter.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Insuffisance rénale
Les propriétés pharmacocinétiques de la mercaptopurine n’ayant pas fait l’objet d’une étude formelle en cas d’insuffisance rénale, aucune recommandation particulière ne peut être donnée. L’insuffisance rénale pouvant entraîner un ralentissement de l’élimination de la mercaptopurine et de ses métabolites et avoir par conséquent un effet cumulatif plus important, il convient d’envisager de réduire les doses de départ chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 5.2). Les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter d’éventuelles réactions indésirables liées à la dose.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Pendant l'induction d'une rémission, lorsque la lyse rapide des cellules se produit, les niveaux d'acide urique dans le sang et l'urine doivent être surveillés car une hyperuricémie et/ou une hyperuricosurie peuvent se développer, avec un risque de néphropathie urique. Une hydratation et une alcalinisation des urines peuvent minimiser les complications rénales potentielles.
Insuffisance rénale et/ou hépatique
L'administration de mercaptopurine s'effectuera avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Pancréatite lors d’utilisation hors indication chez les patients présentant une maladie inflammatoire de l’intestin
La fréquence de survenue d’une pancréatite chez les patients traités pour une maladie inflammatoire de l’intestin (utilisation hors indication) est comprise entre ≥ 1/100 et < 1/10 (« fréquent »).
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Il est recommandé de surveiller les fonctions hépatique et rénale chez ces patients et, en cas d'insuffisance hépatique ou rénale, d'envisager une réduction de la posologie de mercaptopurine.
Insuffisance hépatique
Les propriétés pharmacocinétiques de la mercaptopurine n’ayant pas fait l’objet d’une étude formelle en cas d’insuffisance hépatique, aucune recommandation particulière ne peut être donnée. L’élimination de la mercaptopurine pouvant être réduite chez les insuffisants hépatiques, il convient d’envisager de réduire les doses de départ chez ces patients. Les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter d’éventuelles réactions indésirables liées à la dose (voir rubrique 4.4 et voir rubrique 5.2).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
La mercaptopurine est hépatotoxique et des tests de la fonction hépatique doivent être réalisés chaque semaine en cours de traitement. Une surveillance plus fréquente peut être conseillée pour les patients souffrant de troubles hépatiques préexistants ou recevant d'autres thérapies potentiellement hépatotoxiques. Le patient doit être informé qu’il doit interrompre immédiatement la prise de 6-mercaptoturine s’il présente un ictère (voir rubrique 4.8).
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Il n'existe pas de données sur l'effet de la mercaptopurine sur la conduite ou la capacité à utiliser des machines. Un effet négatif sur ces activités ne peut être prédit à partir de la pharmacologie de ce médicament.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement100 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Utilisation concomitante du vaccin contre la fièvre jaune (voir rubrique 4.5).
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| MERCAPTOPURINE | 50,00 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
flacon(s) en verre brun de 25 comprimé(s)
13,66 €prix public · 12,64 € hors honoraires 100 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- LANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
- L01ANTINEOPLASIQUES
- L01BANTIMETABOLITES
- L01BBANALOGUES DE LA PURINE
- L01BB02MERCAPTOPURINE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 63377491
- Titulaire de l’AMM
- ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
- Forme pharmaceutique
- comprimé
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 10/12/1997
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.