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Fiche médicament · FranceCIS 64034289 · BDPM 03.11.2026
Forme pharmaceutiquesolution injectable

RADELUMIN 1300 MBq/mL, solution injectable

solution injectable · voie intraveineuse · ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS BIOMEDIZINISCHE FORSCHUNGSREAGENZIEN (ALLEMAGNE)

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 Texte sans niveaux RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Grossesse : précisions au rcp (4.6). Allaitement : aucun passage repéré. Insuffisance rénale : précisions au rcp (4.2). Insuffisance hépatique : précisions au rcp (4.2). Conduite : précisions au rcp (4.7). Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse et allaitement

RADELUMIN n'est pas indiqué pour une utilisation chez la femme.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Patients en insuffisance rénale

L’emploi de RADELUMIN n’a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Aucun ajustement posologique n’est considéré comme nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).

Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Patients en insuffisance hépatique

L’emploi de Radelumin n’a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Aucun ajustement posologique n’est considéré comme nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

RADELUMIN contient une très faible quantité d’alcool qui pourrait réduire l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines chez certaines personnes sensibles.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Conditions de prescription et de délivrance

  • réservé à l'usage HOSPITALIER

Surveillance renforcée. Si un médicament est marqué du triangle noir, cela signifie qu'il fait l'objet d'une surveillance renforcée par rapport à d'autres médicaments. Cela ne signifie pas que le médicament pose des problèmes de sécurité.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

SubstanceDosageRéférence du dosageÉlément
[18F]PSMA-10071300 MBq à la date et à l'heure de calibration1 mL de solutionsolution

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

  • 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 10 ml

    CIP13 3400955086130Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    Prix non renseigné

  • 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 15 ml

    CIP13 3400955086147Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    Prix non renseigné

  • 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 20 ml

    CIP13 3400955086154Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    Prix non renseigné

Autres spécialités de même substance

Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques

[18f]psma-10072 spécialités

Toutes les spécialités contenant [18f]psma-1007

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

  1. VDIVERS
  2. V09Libellé non disponible
  3. V09ILibellé non disponible
  4. V09IXLibellé non disponible
  5. V09IX17Libellé non disponible
Voir les 2 spécialités de la classe V09IX17

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS
64034289
Titulaire de l’AMM
ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS BIOMEDIZINISCHE FORSCHUNGSREAGENZIEN (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique
solution injectable
Voie d’administration
intraveineuse
Procédure
Procédure de reconnaissance mutuelle
Autorisation
Autorisation active · 09/12/2021
Commercialisation
Commercialisée
Surveillance renforcée
Oui

Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.

RCP et notice officiels — nouvelle fenêtre

Sources et périmètre du catalogue

Les médicaments référencés sont ceux de la base publique française. Les correspondances ATC proviennent du fichier des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur : elles couvrent 12 583 spécialités sur 15 845. L’absence d’un médicament dans une classe ne signifie pas qu’il n’existe pas ou qu’il n’est pas disponible.

Interactions, restrictions et contre-indications : texte des rubriques 4.2 à 4.7 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié dans la base de données publique des médicaments, mise à jour du 03/11/2026, consultée le 04/11/2026. Le texte est repris sans modification ; seuls son découpage par niveau de contrainte et le repérage des passages sont automatiques. Conditions de prescription et de délivrance, prix, remboursement et informations de sécurité : fichiers téléchargeables de la BDPM (Licence ouverte). Le RCP, la notice et les informations de sécurité peuvent évoluer entre deux mises à jour : la fiche officielle fait référence.

Catalogue consulté le 04/11/2026. Les libellés de la nomenclature CNAM ne couvrent pas tous les codes récents. Les informations et la disponibilité peuvent évoluer : consultez le RCP et la notice officiels avant toute décision. La présence dans une même classe ATC ne constitue pas une règle de substitution.

Outil d’aide à la décision destiné aux professionnels de santé. Ne se substitue pas au jugement clinique. Medicalcul est un service indépendant, sans caution de l’ANSM, de la HAS ou de l’Assurance Maladie.

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