REMSIMA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse RCP européen (EMA)
- Allaitement RCP européen (EMA)
- Insuffisance rénale RCP européen (EMA)
- Insuffisance hépatique RCP européen (EMA)
- Conduite RCP européen (EMA)
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Indications ouvrant droit au remboursement
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Polyarthrite rhumatoïde, en association au méthotrexate
- Maladie de Crohn
- Rectocolite hémorragique
- Spondylarthrite ankylosante
- Rhumatisme psoriasique en plaques chronique sévère ; JOURNAL OFFICIEL ; 02/02/21
Agréé aux collectivités
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| INFLIXIMAB | 120 mg | une seringue préremplie de 1 mL | solution |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
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1 seringue préremplie en verre de 1 mL avec protège-aiguille automatique et 2 tampons alcoolisés
158,52 €prix public · 157,50 € hors honoraires 65 % -
2 seringues préremplies en verre de 1 mL avec protège-aiguille automatique et 2 tampons alcoolisés
314,36 €prix public · 313,34 € hors honoraires 65 %
Dosages et formes de Remsima
3 spécialités commercialisées sous ce nom · BDPM
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REMSIMA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
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Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- LANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
- L04IMMUNOSUPPRESSEURS
- L04AIMMUNOSUPPRESSEURS
- L04ABINHIBITEURS DU FACTEUR NECROSANT DES TUMEURS ALFA (TNF-a)
- L04AB02INFLIXIMAB
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 68279040
- Titulaire de l’AMM
- CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voie d’administration
- sous-cutanée
- Procédure
- Procédure centralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 22/11/2019
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
- Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques — nouvelle fenêtreDu 17/04/2024 au 17/04/2028
- L'utilisation de vaccins vivants atténués, comme le ROR ou BCG, doit être différée chez les enfants de mères traitées par infliximab pendant la grossesse ou l'allaitement — nouvelle fenêtreDu 07/04/2022 au 07/04/2027
- Retour d'information sur le PRAC de février 2022 (7 - 10 février) — nouvelle fenêtreDu 22/02/2022 au 22/02/2027
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.