RESIKALI, poudre pour suspension orale/rectale
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
L'utilisation concomitante est contre-indiquée avec :
- Le sorbitol par voie orale ou rectale : l’utilisation de sorbitol lors d’un traitement par RESIKALI peut provoquer une nécrose du colon. L’administration concomitante de sorbitol et de polystyrène sulfonate de calcium est donc contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Lorsqu'il est administré par voie orale, RESIKALI peut se lier à d'autres médicaments administrés par voie orale. La liaison de RESIKALI à d'autres médicaments administrés par voie orale pourrait diminuer leur absorption et leur efficacité gastro-intestinale (voir la liste ci-dessous). La co-administration de RESIKALI avec d'autres médicaments pris par voie orale doit être évitée. Administrer RESIKALI au moins 3 heures avant ou 3 heures après l'administration d'autres médicaments par voie orale. Pour les patients atteints de gastroparésie, un délai de 6 heures doit être envisagé.
A utiliser avec précaution avec :
- Les agents libérant des cations : ils peuvent diminuer l’efficacité du polystyrène sulfonate de calcium à fixer le potassium.
- Les anti-acides libérant des cations et les laxatifs non absorbables : des alcaloses systémiques ont été rapportées lors d’une administration conjointe de résine échangeuse de cations et d’anti-acides ou de laxatifs tels que l'hydroxyde de magnésium, l'hydroxyde d'aluminium ou le carbonate de calcium. Un certain délai doit être observé entre l’administration de ces médicaments et la prise de RESIKALI (voir rubriques 4.2 et 4.4).
- L’hydroxyde d’aluminium : une obstruction intestinale due à des concrétions d’hydroxyde d’aluminium a été rapportée lorsque l’hydroxyde d’aluminium a été combiné à une résine (sous forme sodique).
- Les médicaments digitaliques : les effets toxiques des digitaliques sur le cœur, en particulier des arythmies ventriculaires et des dissociations du nœud auriculo-ventriculaire, sont susceptibles d’être accrus en cas de développement d'une hypokaliémie et/ou d'une hypercalcémie (voir rubrique 4.4).
- Le lithium : possible diminution de l’absorption du lithium.
- La L-thyroxine : possible diminution de l’absorption de la L-thyroxine.
- Les médicaments qui interagissent avec le calcium (libération de calcium par la résine) :
- Ciprofloxacine : possible diminution de la biodisponibilité du ciprofloxacine
- Tetracyclines : possible diminution de l’absorption des tétracyclines
- Les diurétiques thiazidiques ou les diurétiques de l’anse : l'utilisation concomitante de RESIKALI et de diurétiques thiazidiques ou de diurétiques de l’anse peut augmenter le risque d'hypokaliémie.
- Les anticholinergiques : ils peuvent réduire la motricité de l'estomac et augmenter ainsi le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux du RESIKALI.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.4
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de polystyrène sulfonate de calcium chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel en clinique n'est pas connu. Le RESIKALI ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie un traitement avec polystyrène sulfonate de calcium.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de polystyrène sulfonate de calcium /métabolites dans le lait maternel. RESIKALI ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement à moins d'une nécessité absolue.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
RESIKALI, échangeur cationique à base de calcium, n'est pas suffisamment efficace dans les cas d'intoxication grave au potassium (taux supérieurs à 6,5 mmol/l et/ou modifications de l'ECG). Dans ces situations, des mesures d’urgence (administration de bicarbonate de sodium, mise sous perfusion d'insuline en solution glucosée) ou à une dialyse doivent être envisagées.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
RESIKALI n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste II (cadre vert sur la boîte) peuvent être délivrés plusieurs fois à partir de la même ordonnance pendant 12 mois, sauf indication contraire du prescripteur.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
L'utilisation de RESIKALI est contre-indiquée chez les patients présentant :
- une hypokaliémie (potassium sérique < 5 mmol/l) ;
- une pathologie associée à une hypercalcémie (par exemple, hyperthyroïdie, myélomes multiples, sarcoïdose et carcinome métastatique) ;
- une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
- une maladie obstructive de l’intestin ;
- une motricité réduite de l’intestin ;
- une administration concomitante de sorbitol (voir rubrique 4.5) ;
- un risque de nécrose du colon.
Nouveau-nés :
RESIKALI ne doit pas être administré par voie orale aux nouveau-nés et est également contre-indiqué, quelle que soit la voie d’administration, aux nouveau-nés ayant une motricité réduite de l'intestin (par exemple post-opératoire ou induite par un autre traitement).
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| POLYSTYRÈNE SULFONATE DE CALCIUM | 759-949 mg | 1 g de poudre | poudre |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 récipient(s) multidose(s) polyéthylène de 500 g avec cuillère-mesure polystyrène
25,83 €prix public · 24,81 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- VDIVERS
- V03TOUS AUTRES MEDICAMENTS
- V03ATOUS AUTRES MEDICAMENTS
- V03AEMEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DE L'HYPERPHOSPHATEMIE
- V03AE01SULFONATE DE POLYSTYRENE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 63815331
- Titulaire de l’AMM
- FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND
- Forme pharmaceutique
- poudre pour suspension ou
- Voie d’administration
- orale, rectale
- Procédure
- Procédure de reconnaissance mutuelle
- Autorisation
- Autorisation active · 04/07/2007
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.