SANTURIL 500 mg, comprimé sécable
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
En raison des interférences avec la distribution tissulaire de diverses substances via l’inhibition des transporteurs d’anions organiques (OAT) et de la protéine impliquée dans la multirésistance aux médicaments (MRP), le probénécide est susceptible d’entraîner de multiples interactions médicamenteuses. Il convient donc de prêter attention aux traitements concomitants.
En cas d’administration en concomitance avec le probénécide, les concentrations plasmatiques des substances actives suivantes pourraient être augmentées et leurs effets thérapeutiques et indésirables pourraient être intensifiés du fait du ralentissement de leur métabolisme et/ou de leur excrétion ; des ajustements posologiques peuvent être nécessaires:
Associations contre-indiquées 1
-
Méthotrexate
Augmentation de la toxicité du méthotrexate: inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par le probénécide.
Associations déconseillées 1
-
Acide acétylsalicylique
Diminution de l’effet uricosurique par compétition de l’élimination de l’acide urique au niveau des tubules rénaux.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 1
-
Dyprophylline
Risque de surdosage par augmentation des concentrations plasmatiques de diprophylline (inhibition de sa sécrétion tubulaire rénale).
Réduire la posologie de diprophylline pendant le traitement par le probénécide.
Associations à prendre en compte 2
-
- Antibiotiques, notamment pénicillines, quinolones (ciprofloxacine et norfloxacine, par exemple).
Céphalosporines, notamment le céfadroxil : l’administration concomitante de probénécide réduit l’élimination rénale des céphalosporines telles que le céfadroxil ; en conséquence, les concentrations plasmatiques des céphalosporines telles que le céfadroxil peuvent augmenter en cas d’administration associée au probénécide.
Analgésiques / AINS, notamment indométacine, naproxène, kétoprofène et paracétamol
Antiviraux, notamment aciclovir, valaciclovir, zidovudine, ganciclovir, cidofovir
Olanzapine
Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC)
Lorazépam
Thiopental
FamotidineClofibrate
Les effets de la phénprocoumone peuvent être atténués en raison de l’accélération de son élimination.
Le probénécide peut réduire l’effet diurétique des diurétiques de l’anse tels que le furosémide.
-
Interférences avec les analyses biologiques
Le probénécide peut conduire à des faux positifs lors du dosage de la glycosurie par réduction du cuivre. Le probénécide réduit l’excrétion de certains produits de contraste iodés et peut interférer avec les analyses biologiques en diminuant l’excrétion de l’acide aminohippurique, de la phénolsulfonephthaléine et de la sulfobromophthaléine.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Les nombreuses données établies chez la femme enceinte (entre 300 et 1000 grossesses documentées) ne permettent pas d’exclure un risque potentiel de malformation ou de toxicité fœtale ou néonatale avec probénécide. Les études menées chez l’animal sur la toxicité de probénécide sur la reproduction sont insuffisantes (voir section 5.3). Probénécide passe la barrière placentaire. Par précaution, il serait préférable d’éviter l’utilisation de probénécide pendant la grossesse.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Le probénécide ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement dans la mesure où les études effectuées chez l’animal ont montré que le médicament est excrété dans le lait maternel. Les effets sur le nourrisson allaité ne sont pas connus.
Insuffisance rénaleContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
· Altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine < 50 mL/min)
· Hyperuricémie secondaire à une chimiothérapie anticancéreuse, une radiothérapie ou une néoplasie myéloproliférative en raison du risque accru de néphropathie urique
PosologieRCP 4.2
Personnes âgées et insuffisance rénale
Chez les patients âgés et ceux atteints d’insuffisance rénale légère, une réduction de la dose doit être envisagée.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Santuril ne convient pas pour l’instauration du traitement au cours d’une crise de goutte aiguë ou pour le traitement des patients présentant une élévation de l’excrétion d’acide urique, une insuffisance rénale ou des calculs rénaux. Le traitement n’est pas indiqué en cas d’élévation de l’uricémie sans symptômes spécifiques.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Aucune étude spécifique n’a été réalisée pour évaluer les effets du probénécide sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Même s’il est utilisé conformément aux instructions, ce médicament est susceptible d’altérer les réactions au point de réduire l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cela est particulièrement vrai en cas d’association avec l’alcool.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste II (cadre vert sur la boîte) peuvent être délivrés plusieurs fois à partir de la même ordonnance pendant 12 mois, sauf indication contraire du prescripteur.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
30 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine < 50 mL/min)
· Diathèse lithiasique
· Traitement par méthotrexate
· Enfants âgés de moins de 15 ans
· Crise de goutte aiguë
· Hyperuricémie secondaire à une chimiothérapie anticancéreuse, une radiothérapie ou une néoplasie myéloproliférative en raison du risque accru de néphropathie urique
· Hyperuricémie primitive due à une surproduction d’acide urique
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| PROBÉNÉCIDE | 500 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
plaquette(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s)
23,51 €prix public · 22,49 € hors honoraires 30 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- MSYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
- M04ANTIGOUTTEUX
- M04AANTIGOUTTEUX
- M04ABURICOSURIQUES
- M04AB01PROBENECIDE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 68335966
- Titulaire de l’AMM
- LIPOMED (ALLEMAGNE)
- Forme pharmaceutique
- comprimé sécable
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 16/04/2019
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.