SCANDONEST 30 mg/mL, solution injectable à usage dentaire
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Interactions additives avec d’autres anesthésiques locaux
La toxicité des anesthésiques locaux est additive. La dose totale de mépivacaïne administrée ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée.
H2 antihistaminiques (cimétidine)
Des taux sériques accrus d’anesthésiques de type amide ont été rapportés suite à l’administration concomitante de cimétidine. La cimétidine réduit l’élimination de la mépivacaïne.
Sédatifs (dépresseurs du système nerveux central)
Si les sédatifs sont utilisés pour réduire l’appréhension du patient, des doses réduites d’anesthétiques doivent être employées car les anesthésiques locaux, comme les sédatifs, sont des dépresseurs du système nerveux central et leur association peut avoir un effet additif.
Antiarythmiques
Les patients traités par des antiarythmiques peuvent subir une accumulation d’effets indésirables après l’administration de la mépivacaïne, leurs structures étant similaires (comme les médicaments de Classe I, c’est à dire la lidocaïne).
Inhibiteurs de la CYP1A2
La mépivacaïne est métabolisée principalement par l’enzyme CYP1A2. Les inhibiteurs des cytochromes (c’est à dire ciprofloxacine, énoxacine, fluvoxamine) peuvent ralentir son métabolisme, augmenter le risque d’effets indésirables et contribuer aux taux sanguins élevés ou toxiques. Des taux sériques élevés d’anesthésiques de type amide ont également été rapportés après l’administration concomitante de cimétidine, ce qui est probablement dû à l’inhibition par la cimétidine de la CYP1A2. Il faut faire attention en associant le médicament concerné avec ces médicaments car les vertiges peuvent durer plus longtemps (voir rubrique 4.7.).
Propranolol
L’élimination de la mépivacaïne peut être réduite lorsqu’elle est associée au propranolol et les taux sériques de cet anesthésique peuvent être plus élevés. Il faut prendre des précautions lorsque la mépivacaïne est administrée de manière concomitante avec du propranolol.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Aucune étude clinique n’a été effectuée chez les femmes enceintes et aucun cas de femme enceinte ayant reçu une injection de 30 mg/mL de mépivacaïne n’a été rapporté dans la littérature. Les études chez les animaux n’ont pas indiqué d’effets toxiques directs ou indirects sur la reproduction. Il est donc préférable, par précaution, d’éviter l’usage de la mépivacaïne durant la grossesse, sauf s’il s’avère nécessaire.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Aucune mère allaitante n’a été incluse dans les études cliniques de SCANDONEST 30 mg/mL, solution injectable à usage dentaire. Cependant, étant donné l’absence de données pour la mépivacaïne, un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Il est donc conseillé aux mères de ne pas allaiter dans les 10 heures qui suivent une anesthésie par SCANDONEST 30 mg/mL.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
- les insuffisants rénaux ou hépatiques.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Ces spécialités doivent être employées avec précaution en cas d’acidose comme lors d’une aggravation d’une insuffisance rénale sévère ou de diabète de type 1 mal équilibré.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
SCANDONEST 30 mg/mL peut avoir une influence mineure sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines. Des étourdissements (incluant vertiges, vision trouble et fatigue) peuvent survenir suite à l’administration de ce médicament (voir rubrique 4.8). Le patient ne doit donc pas quitter le cabinet dentaire après l’intervention, avant d’avoir récupéré son aptitude à conduire (généralement dans les 30 minutes suivant l’intervention).
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste II (cadre vert sur la boîte) peuvent être délivrés plusieurs fois à partir de la même ordonnance pendant 12 mois, sauf indication contraire du prescripteur.
Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage professionnel selon l'article R.5121-80 du code de la santé publique
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
RemboursementAucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité à la substance active (ou à tout autre anesthésique local de type amide) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
- Enfants de moins de 4 ans (moins de 20 kg),
- Troubles sévères de la conduction auriculo-ventriculaire non stabilisés par un pacemaker,
- Epilepsie non contrôlée.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| CHLORHYDRATE DE MÉPIVACAÏNE | 30 mg | 1 ml | solution |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
50 cartouche(s) en verre de 1,7 ml
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- NSYSTEME NERVEUX
- N01ANESTHESIQUES
- N01BANESTHESIQUES LOCAUX
- N01BBAMIDES
- N01BB03Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 66701169
- Titulaire de l’AMM
- SEPTODONT
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voie d’administration
- infiltration, périneurale
- Procédure
- Procédure de reconnaissance mutuelle
- Autorisation
- Autorisation active · 10/07/1995
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.