SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Médicaments atropiniques
Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc
Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens, anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.
Associations déconseillées 1
-
Alcool
Risque de majoration de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte 1
-
Autres médicaments atropiniques
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche
- + Anticholinestérasiques
Risque de moindre efficacité de l’anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l’acétylcholine par l’atropinique.
- + Morphiniques
Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement « Déconseillé » au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il n'y a pas de données sur l’utilisation de la scopolamine chez la femme enceinte. Les études animales chez la souris et le rat n'ont pas révélé de toxicité pour la reproduction ou le développement à des doses comparables à la dose clinique recommandée (voir section 5.3).
La scopolamine, traverse facilement le placenta. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la scopolamine pendant la grossesse.
Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments à propriétés anticholinergiques ont été rarement décrits des signes liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial, tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire).
En conséquence, il semble raisonnable d'essayer de limiter les doses et les durées de prescription pendant la grossesse.
En cas de traitement prolongé et/ou à doses élevées et/ou proche du terme, il semble justifié d'observer une période de surveillance du nouveau-né tenant compte des effets précédemment décrits.
En cas de grossesse, la patiente doit parler à un médecin avant d’utiliser SCOPODERM.
Allaitement« Déconseillé » au RCP
« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
Toutefois, en raison d'une marge thérapeutique étroite et de la longue demi-vie du produit, le traitement par SCOPODERM TTS 1 mg/72 h, dispositif transdermique doit être déconseillé pendant le l’allaitement.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
La scopolamine passe dans le lait maternel à l'état de traces. Toutefois, en raison d'une marge thérapeutique étroite et de la longue demi-vie du produit, le traitement par SCOPODERM TTS 1 mg/72 h, dispositif transdermique doit être déconseillé pendant le l’allaitement.
En cas d’allaitement, la patiente doit parler à un médecin avant d’utiliser SCOPODERM.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Insuffisance rénale et hépatique :
L’utilisation de SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique doit être utilisé avec précaution en cas d’insuffisance rénale ou hépatique.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
En raison des risques de somnolence et de troubles visuels liés à l'administration de scopolamine, l'utilisation de ce produit est déconseillée chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines (voir rubrique 4.8).
Les patients doivent donc être avertis. Une mise en garde concernant les activités telles que la conduite d’un véhicule ou l’utilisation de machines est nécessaire.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
RemboursementAucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
- Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.
- Enfant de moins de 15 ans.
- Hypersensibilité à la scopolamine ou à l’un des excipients (voir rubrique 6).
Il est déconseillé de prendre de l'alcool pendant le traitement (voir rubrique 4.5).
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| SCOPOLAMINE | 1,3 mg | un dispositif transdermique | dispositif |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
un étui de 5 sachets polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium de 1 dispositif
Prix non renseigné -
boîte carton de 30 sachets polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium de 1 dispositif
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- ASYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
- A04ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX
- A04AANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX
- A04ADAUTRES ANTIEMETIQUES
- A04AD01SCOPOLAMINE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 63958849
- Titulaire de l’AMM
- BAXTER
- Forme pharmaceutique
- dispositif
- Voie d’administration
- transdermique
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 24/06/1985
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.