SCYOVA 240 mg/mL + 12 mg/mL, solution pour perfusion
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec SCYOVA. Les interactions suivantes sont connues pour l’association lévodopa/carbidopa.
L'administration concomitante de SCYOVA avec les médicaments suivants doit être effectuée avec précaution :
Antihypertenseurs
Une hypotension orthostatique symptomatique est survenue lorsque des associations de lévodopa et d'un inhibiteur de la décarboxylase ont été ajoutées au traitement de patients recevant déjà des antihypertenseurs. Un ajustement de la posologie de l'antihypertenseur peut être nécessaire.
Antidépresseurs
Des effets indésirables, notamment hypertension et dyskinésies, ont été rarement rapportés à la suite de l'administration concomitante d'antidépresseurs tricycliques (par exemple, amoxapine et trimipramine) et d'associations lévodopa/carbidopa.
Inhibiteurs de la COMT (par exemple, tolcapone, entacapone, opicapone)
L’utilisation concomitante d’inhibiteurs de la COMT (catéchol-O-méthyl-transférase) et de SCYOVA peut augmenter la biodisponibilité de la lévodopa. Il peut s’avérer nécessaire d’ajuster la dose de SCYOVA.
Autres médicaments
Les antagonistes des récepteurs de la dopamine (certains neuroleptiques, notamment phénothiazines, butyrophénones et rispéridone ainsi que des antiémétiques, notamment le métoclopramide), les benzodiazépines, l'isoniazide, la phénytoïne et la papavérine peuvent réduire les effets thérapeutiques de la lévodopa. Les patients recevant ces médicaments de manière simultanée avec SCYOVA doivent être surveillés étroitement afin de déceler une éventuelle diminution de la réponse thérapeutique.
Les inhibiteurs de la MAO sont contre-indiqués chez les patients sous SCYOVA, à l’exception des inhibiteurs sélectifs de la MAO-B (par exemple, chlorhydrate de sélégiline). La posologie de SCYOVA peut nécessiter d’être réduite lorsqu’un inhibiteur sélectif de la MAO-B est ajouté.
L'utilisation concomitante de sélégiline et de lévodopa/carbidopa a été associée à une hypotension orthostatique grave.
L'amantadine exerce un effet synergique avec la lévodopa et peut augmenter les événements indésirables liés à la lévodopa. Un ajustement de la posologie de SCYOVA peut être nécessaire.
Les sympathomimétiques (par exemple, les médicaments adrénergiques tels que, sans s’y limiter, salbutamol, phényléphrine, isoprotérénol, dobutamine) peuvent augmenter les événements indésirables cardiovasculaires liés à la lévodopa.
La foscarbidopa a été identifiée comme un inducteur potentiel du CYP1A2 in vitro. Il convient d’être prudent lors de la prescription de SCYOVA en association avec des substrats sensibles du CYP1A2 (par exemple, fluvoxamine, clozapine, caféine, théophylline, duloxétine et mélatonine). Aucune étude clinique d’interactions médicamenteuses n’a été menée pour évaluer la pertinence clinique de cette observation.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il n’existe pas de données sur l’utilisation de SCYOVA chez la femme enceinte. Les études sur la lévodopa et la carbidopa effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). SCYOVA n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception sauf si les bénéfices pour la mère l’emportent sur les risques éventuels pour le fœtus.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
La lévodopa et, potentiellement, les métabolites de la lévodopa sont excrétés dans le lait maternel. Des données montrent que la lactation est supprimée au cours d'un traitement par lévodopa.
On ne sait pas si la carbidopa ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Les études chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de la carbidopa dans le lait maternel.
Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets de SCYOVA ou de ses métabolites chez les nouveau-nés/nourrissons. L’allaitement doit être interrompu au cours du traitement par SCYOVA.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
SCYOVA peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. La lévodopa et la carbidopa peuvent provoquer des vertiges et une hypotension orthostatique. Par conséquent, la conduite de véhicules et l'utilisation de machines doivent être effectuées avec précaution. Aussi, il doit être conseillé aux patients traités par SCYOVA présentant une somnolence et/ou des épisodes d'endormissement soudain de s'abstenir de conduire ou d'exercer une activité (par exemple, utiliser des machines) où une altération de la vigilance pourrait les exposer eux-mêmes ou exposer d'autres personnes à un risque d'accident grave ou de décès, jusqu'à ce que ces épisodes ou cette somnolence à répétition aient disparu (voir également rubrique 4.4).
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
SCYOVA est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
- Glaucome à angle fermé ;
- Insuffisance cardiaque sévère ;
- Accident vasculaire cérébral aigu ;
- Arythmie cardiaque sévère ;
- Les inhibiteurs non sélectifs de la MAO et les inhibiteurs sélectifs de la MAO-A sont contre-indiqués avec SCYOVA. Ces inhibiteurs doivent être arrêtés au moins deux semaines avant l'instauration du traitement par SCYOVA. SCYOVA peut être administré en même temps que la dose recommandée par le fabricant d'un inhibiteur de la MAO-B (par exemple, chlorhydrate de sélégiline) (voir rubrique 4.5) ;
- Conditions dans lesquelles les adrénergiques sont contre-indiqués, par exemple : phéochromocytome, hyperthyroïdie et syndrome de Cushing.
Comme la lévodopa peut activer un mélanome, SCYOVA ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des lésions cutanées suspectes non diagnostiquées ou des antécédents de mélanome.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| FOSLÉVODOPA | 240 mg | 1 mL de solution | solution |
| FOSCARBIDOPA | 12 mg | 1 mL de solution | solution |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
7 flacons en verre de 10 mL
520,36 €prix public · 519,34 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- NSYSTEME NERVEUX
- N04ANTIPARKINSONIENS
- N04BDOPAMINERGIQUES
- N04BADOPA ET DERIVES
- N04BA07FOSLEVODOPA + INHIBITEUR DE DECARBOXYLASE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 67588742
- Titulaire de l’AMM
- ABBVIE
- Forme pharmaceutique
- solution pour perfusion
- Voie d’administration
- sous-cutanée
- Procédure
- Procédure de reconnaissance mutuelle
- Autorisation
- Autorisation active · 01/09/2023
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
- Médicaments antiparkinsoniens : connaître les risques pour un usage sécurisé — nouvelle fenêtreDu 07/05/2026 au 07/05/2027
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.