SETOFILM 4 mg, film orodispersible

Apomorphine : Basés sur des cas rapportés d’hypotension artérielle profonde et de perte de conscience lors de l’administration d’ondansétron avec le chlorhydrate d’apomorphine, la prise concomitante d’apomorphine est contre-indiquée.

Il n’y a aucune preuve que l’ondansétron induise ou inhibe le métabolisme d’autres médicaments fréquemment coadministrés. Des études spécifiques montrent que l’ondansétron n’interagit pas avec l’alcool, le témazépam, le furosémide, l’alfentanil, le tramadol, la morphine, la lignocaine, le thiopental et le propofol.

L’ondansétron est métabolisé par de nombreuses enzymes hépatiques du cytochrome P-450 : CYP3A4, CYP2D6 et CYP1A2. Du fait de la capacité de nombreuses enzymes à métaboliser l’ondansétron, l’inhibition ou l’activité réduite d’une de ces enzymes (par exemple le déficit congénital en CYP2D6) est normalement compensée par les autres enzymes et il n’en résulte qu’une modification mineure ou non significative de la clairance de l’ondansétron ou de la dose requise.

Ont été rapportés après commercialisation, des cas de patients présentant un syndrome sérotoninergique, un état grave potentiellement fatal (incluant une altération de l’état mental, une instabilité du système nerveux autonome, des troubles neuromusculaires et/ou des symptômes gastro-intestinaux), consécutif à l’utilisation concomitante de l’ondansétron et de la buprénorphine/des opioïdes ou d’autres médicaments sérotoninergiques (comme les inhibiteurs de la MAO, les antidépresseurs tricycliques, les ISRS et les IRSNa) (voir rubrique 4.4).

Phénytoïne, carbamazépine et rifampicine : Chez les patients traités avec des inducteurs puissants du CYP3A4, la clairance orale de l’ondansétron a été augmentée et les concentrations sanguines d’ondansétron ont diminué.

Tramadol : Des données issues d’études de faible effectif indiquent que l’ondansétron réduirait l’effet analgésique du tramadol.

L’utilisation de l’ondansétron avec des médicaments allongeant l’intervalle QT peut entraîner un allongement supplémentaire de l’intervalle QT. L’utilisation concomitante de l’ondansétron avec des médicaments cardiotoxiques (par exemple les anthracyclines telles que la doxorubicine, la daunorubicine ou le trastuzumab), des antibiotiques (tel que l’érythromycine), des antifongiques (tel que le kétoconazole), des anti-arythmiques (tels que l’amiodarone) et des bêta-bloquants (tels que l’aténolol ou le timolol) peuvent augmenter le risque d’arythmie (voir rubrique 4.4).