SIMPONI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse RCP européen (EMA)
- Allaitement RCP européen (EMA)
- Insuffisance rénale RCP européen (EMA)
- Insuffisance hépatique RCP européen (EMA)
- Conduite RCP européen (EMA)
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Indications ouvrant droit au remboursement
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Polyarthrite rhumatoïde (PR), en association avec le méthotrexate :
. PR active, modérée à sévère, chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux, y compris le méthotrexate s'est révélée inadaptée.
- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal a été inadéquate.
- Spondylarthrite ankylosante (SA) :
SIMPONI est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active sévère chez les adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel.
- Rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA) ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué.
- Spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l'adulte, en cas d'impossibilité d'utiliser les anti-inflammatoires non stéroïdiens. ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/11/17
Agréé aux collectivités
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| GOLIMUMAB | 100 mg | une seringue préremplie de 1 ml | solution |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
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1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
513,00 €prix public · 511,98 € hors honoraires 65 %
Dosages et formes de Simponi
4 spécialités commercialisées sous ce nom · BDPM
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SIMPONI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
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Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- LANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
- L04IMMUNOSUPPRESSEURS
- L04AIMMUNOSUPPRESSEURS
- L04ABINHIBITEURS DU FACTEUR NECROSANT DES TUMEURS ALFA (TNF-a)
- L04AB06GOLIMUMAB
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 67700426
- Titulaire de l’AMM
- JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voie d’administration
- sous-cutanée
- Procédure
- Procédure centralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 03/09/2013
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.