SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Associations contre-indiquées (voir rubrique 4.3) 2
-
Neuroleptiques antiémétiques
Antagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques.
Utiliser un antiémétique dénué d’effets extrapyramidaux.
-
Réserpine
Inhibition des effets de la lévodopa.
Associations déconseillées (voir rubrique 4.4) 2
-
Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)
Antagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques.
Chez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de chacun des deux médicaments.
-
Tétrabénazine
Antagonisme réciproque entre la lévodopa et la tétrabénazine.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 2
-
Fer
Diminution de l’absorption digestive de la lévodopa.
Prendre les sels de fer à distance de la lévodopa (plus de deux heures si possible).
-
Méthyldopa
Augmentation de l’activité de la lévodopa mais également de ses effets indésirables ; majoration de l’effet antihypertenseur de la méthyldopa.
Surveillance clinique et éventuellement diminution des doses de lévodopa.
Associations à prendre en compte 5
-
IMAO-B sélectif (sélégiline)
Augmentation du risque d’hypotension orthostatique.
-
IMAO non sélectifs
Potentialisation des effets pharmacologiques, et notamment tensionnels, par inhibition du métabolisme des catécholamines formées dans le secteur extracérébral. L’association de la L-dopa avec des inhibiteurs de la dopa-décarboxylase (IDC) rend cette interaction peu probable.
-
Spiramycine
Inhibition de l’absorption de la carbidopa avec diminution des concentrations plasmatiques de la lévodopa.
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la lévodopa.
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Baclofène
Risque d’aggravation du syndrome parkinsonien ou d’effets indésirables centraux (hallucinations visuelles, état confusionnel, céphalées).
-
Dapoxétine
Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement « Déconseillé » au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l’association lévodopa-carbidopa lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, si cela est possible, différer la mise en route de l’association lévodopa-carbidopa au-delà du premier trimestre. En cas d’impossibilité ou de traitement instauré préalablement à la grossesse, une surveillance prénatale soigneuse est nécessaire.
Allaitement« Déconseillé » au RCP
« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
En raison du passage dans le lait de la lévodopa, l’allaitement est déconseillé en cas de traitement par SINEMET.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
En raison du passage dans le lait de la lévodopa, l’allaitement est déconseillé en cas de traitement par SINEMET.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
L’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines doit être attirée sur la possibilité de manifestations vertigineuses liées à l’utilisation de ce médicament. Les patients traités par la lévodopa présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d’apparition soudaine, doivent être informés qu’ils ne doivent pas conduire de véhicules ni exercer une activité où une altération de leur vigilance pourrait les exposer eux-mêmes ou d’autres personnes à un risque d’accident grave ou de décès (par exemple l’utilisation de machines) jusqu’à la disparition de ces effets (voir rubrique 4.4).
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité à la lévodopa, à la carbidopa ou à l’un des excipients, mentionnés à la rubrique 6.1,
- Psychoses graves, confusion mentale,
- Accidents cardiaques avec angor et troubles du rythme récents,
- Glaucome à angle fermé,
- En association à la réserpine (voir rubrique 4.5),
- En association aux neuroleptiques antiémétiques (voir rubrique 4.5).
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| LÉVODOPA | 100 mg | un comprimé | comprimé |
| CARBIDOPA ANHYDREFraction thérapeutique | 10 mg | un comprimé | comprimé |
| CARBIDOPA MONOHYDRATÉE | 10,8 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
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plaquette(s) aluminium PVC nylon de 100 comprimé(s)
7,07 €prix public · 6,05 € hors honoraires 65 %
Dosages et formes de Sinemet
4 spécialités commercialisées sous ce nom · BDPM
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SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
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Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- NSYSTEME NERVEUX
- N04ANTIPARKINSONIENS
- N04BDOPAMINERGIQUES
- N04BADOPA ET DERIVES
- N04BA02LEVODOPA ET INHIBITEUR DE LA DECARBOXYLASE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 69606865
- Titulaire de l’AMM
- ORGANON FRANCE
- Forme pharmaceutique
- comprimé
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 26/04/1989
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
- Médicaments antiparkinsoniens : connaître les risques pour un usage sécurisé — nouvelle fenêtreDu 07/05/2026 au 07/05/2027
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.