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Fiche médicament · FranceCIS 67312509 · BDPM 03.11.2026
Forme pharmaceutiquelyophilisat pour usage parentéral

SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral

lyophilisat pour usage parentéral · voie intraveineuse · FRESENIUS KABI FRANCE

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 3 précautions d’emploi 5 à prendre en compte RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Grossesse : précisions au rcp (4.6). Allaitement : « déconseillé » au rcp (4.6). Insuffisance rénale : précisions au rcp (4.4). Insuffisance hépatique : aucun passage repéré. Conduite : précisions au rcp (4.7).

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 3

  • (Liées à la présence d’ascorbate de sodium)

  • DEFEROXAMINE

    Augmentation du risque d’insuffisance cardiaque induite par le fer en raison d’une augmentation de la mobilisation du fer par une supplémentation supraphysiologique en vitamine C. En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association. Pour les précautions spécifiques, se référer au résumé des caractéristiques du produit de la déferoxamine.

    (Liées à la présence d’acide folique)

  • PHENOBARBITAL, PHENYTOÏNE, PRIMIDONE, FOSPHENYTOÏNE

    Diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent l’un des cofacteurs dans les réactions enzymatiques concernées, ce qui augmente le risque de convulsions.

    Surveillance clinique, contrôle des taux plasmatiques en phénobarbital, phénytoïne, primidone ou fosphénytoïne. Adaptation, s’il y a lieu, de la posologie de l’antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.

Associations à prendre en compte 5

  • (Liées à la présence de pyridoxine)

  • ETHIONAMIDE

  • ANTAGONISTES DE LA PYRIDOXINE (incluant la cyclosérine, l’hydralazine, l’isoniazide, la pénicillamine, la phénelzine)

    Peut entraîner une carence en pyridoxine.

    (Liées à la présence d’acide folique)

  • FLUOROPYRIMIDINES (5-fluorouracile, capécitabine, tégafur)

    Augmentation de la cytotoxicité des fluoropyrimidines lorsqu’elles sont associées à l’acide folique.

  • ANTAGONISTES DES FOLATES (ex., méthotrexate, sulfasalazine, pyriméthamine, triamtérène, triméthoprime) ET DOSES ELEVEES DE CATECHINES DU THE

    Blocage de la conversion des folates en leurs métabolites actifs et réduction de l’efficacité de la supplémentation.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Autres informations de la rubrique 4.5

Interactions avec d’autres supplémentations en vitamines et /ou minéraux

Certains médicaments peuvent interagir avec certaines vitamines et/ou minéraux à des doses nettement plus élevées que celles fournies par SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral. Ceci doit être pris en compte chez les patients recevant des vitamines et/ou minéraux issus de plusieurs sources ; le cas échéant, les patients devront être surveillés vis-à-vis de ces interactions et pris en charge de façon appropriée.

Autres formes d’interactions

En fonction des réactifs utilisés, la présence d’acide ascorbique dans le sang et l’urine peut fausser les résultats de certains systèmes de contrôle du glucose sanguin et urinaire, notamment les bandelettes de tests et les glucomètres portables (voir rubrique 4.4).

Niveaux de contrainte : définitions
Contre-indication
Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
Association déconseillée
À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
Précaution d’emploi
Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
À prendre en compte
Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.

Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène des vitamines qui composent SOLUVIT. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogène chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

Dans l’espèce humaine, il n’existe aucune donnée clinique pertinente de l’utilisation de SOLUVIT pendant la grossesse.

En conséquence, SOLUVIT ne sera administré chez la femme enceinte qu’en cas de nécessité.

Allaitement« Déconseillé » au RCP

« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

L’administration de SOLUVIT est déconseillée en cas d’allaitement du fait d’un risque de surdosage en vitamines chez le nouveau-né.

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

L’administration de SOLUVIT est déconseillée en cas d’allaitement du fait d’un risque de surdosage en vitamines chez le nouveau-né.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

  • la vitamine B1 chez les patients dialysés
  • la vitamine B6 chez les patients présentant une insuffisance rénale

La biotine peut interférer avec les tests de laboratoire basés sur l’interaction biotine /streptavidine, entraînant des résultats faussement sous-estimés ou faussement sur-estimés, selon test. Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients présentant une insuffisance rénale et augmente avec des doses plus élevées. Lors de l’interprétation des résultats des tests de laboratoire, il convient de prendre en compte les éventuelles interférences de la biotine, en particulier en cas de résultat discordant avec la présentation clinique (par exemple, des résultats de tests de la thyroïde imitant la maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques mais prenant de la biotine ou des résultats de test de troponines faussement négatifs chez des patients avec un infarctus du myocarde prenant de la biotine). Dans les cas où une interférence est suspectée, des tests alternatifs sans interférence avec la biotine doivent être utilisés

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Sans objet.

Prescription et délivrance

Aucune inscription sur les listes I, II ou des stupéfiants n’est indiquée dans la BDPM.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

65 %taux de remboursement Assurance Maladie

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3
  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, notamment ne pas injecter aux sujets ayant présenté des signes d’intolérance à la thiamine (vitamine B1) et au parahydroxybenzoate de méthyle ;
  • Hypervitaminose à toute vitamine contenue dans ce médicament.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

SubstanceDosageRéférence du dosageÉlément
BIOTINE0,060 mgun flacon de lyophilisatlyophilisat
ACIDE ASCORBIQUEFraction thérapeutique100,000 mgun flacon de lyophilisatlyophilisat
ACIDE FOLIQUE0,400 mgun flacon de lyophilisatlyophilisat
ASCORBATE DE SODIUM113,000 mgun flacon de lyophilisatlyophilisat
CYANOCOBALAMINE0,005 mgun flacon de lyophilisatlyophilisat
PYRIDOXINEFraction thérapeutique4,000 mgun flacon de lyophilisatlyophilisat
RIBOFLAVINEFraction thérapeutique3,600 mgun flacon de lyophilisatlyophilisat
NICOTINAMIDE40,000 mgun flacon de lyophilisatlyophilisat
CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE4,900 mgun flacon de lyophilisatlyophilisat
ACIDE PANTOTHÉNIQUEFraction thérapeutique15,000 mgun flacon de lyophilisatlyophilisat
PHOSPHATE SODIQUE DE RIBOFLAVINE4,900 mgun flacon de lyophilisatlyophilisat
MONONITRATE DE THIAMINE3,100 mgun flacon de lyophilisatlyophilisat
SODIUM (PANTOTHÉNATE DE)16,500 mgun flacon de lyophilisatlyophilisat
THIAMINEFraction thérapeutique2,500 mgun flacon de lyophilisatlyophilisat

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

  • 1 flacon(s) en verre

    CIP13 3400935652119Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    Prix non renseigné
  • 10 flacon(s) en verre

    CIP13 3400936766952Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    27,72 €prix public · 26,70 € hors honoraires 65 %

Autres spécialités de même substance

Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

  1. BSANG ET ORGANES HEMATOPOIETQUES
  2. B05SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
  3. B05XADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES
  4. B05XCVITAMINES

Le code fourni correspond à un groupe, sans précision de substance.

Voir les 4 spécialités de la classe B05XC

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS
67312509
Titulaire de l’AMM
FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutique
lyophilisat pour usage parentéral
Voie d’administration
intraveineuse
Procédure
Procédure nationale
Autorisation
Autorisation active · 03/07/1989
Commercialisation
Commercialisée
Surveillance renforcée
Non

Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.

Sources et périmètre du catalogue

Les médicaments référencés sont ceux de la base publique française. Les correspondances ATC proviennent du fichier des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur : elles couvrent 12 583 spécialités sur 15 845. L’absence d’un médicament dans une classe ne signifie pas qu’il n’existe pas ou qu’il n’est pas disponible.

Interactions, restrictions et contre-indications : texte des rubriques 4.2 à 4.7 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié dans la base de données publique des médicaments, mise à jour du 03/11/2026, consultée le 04/11/2026. Le texte est repris sans modification ; seuls son découpage par niveau de contrainte et le repérage des passages sont automatiques. Conditions de prescription et de délivrance, prix, remboursement et informations de sécurité : fichiers téléchargeables de la BDPM (Licence ouverte). Le RCP, la notice et les informations de sécurité peuvent évoluer entre deux mises à jour : la fiche officielle fait référence.

Catalogue consulté le 04/11/2026. Les libellés de la nomenclature CNAM ne couvrent pas tous les codes récents. Les informations et la disponibilité peuvent évoluer : consultez le RCP et la notice officiels avant toute décision. La présence dans une même classe ATC ne constitue pas une règle de substitution.

Outil d’aide à la décision destiné aux professionnels de santé. Ne se substitue pas au jugement clinique. Medicalcul est un service indépendant, sans caution de l’ANSM, de la HAS ou de l’Assurance Maladie.