SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 3
-
(Liées à la présence d’ascorbate de sodium)
-
DEFEROXAMINE
Augmentation du risque d’insuffisance cardiaque induite par le fer en raison d’une augmentation de la mobilisation du fer par une supplémentation supraphysiologique en vitamine C. En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association. Pour les précautions spécifiques, se référer au résumé des caractéristiques du produit de la déferoxamine.
(Liées à la présence d’acide folique)
-
PHENOBARBITAL, PHENYTOÏNE, PRIMIDONE, FOSPHENYTOÏNE
Diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent l’un des cofacteurs dans les réactions enzymatiques concernées, ce qui augmente le risque de convulsions.
Surveillance clinique, contrôle des taux plasmatiques en phénobarbital, phénytoïne, primidone ou fosphénytoïne. Adaptation, s’il y a lieu, de la posologie de l’antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.
Associations à prendre en compte 5
-
(Liées à la présence de pyridoxine)
-
ETHIONAMIDE
-
ANTAGONISTES DE LA PYRIDOXINE (incluant la cyclosérine, l’hydralazine, l’isoniazide, la pénicillamine, la phénelzine)
Peut entraîner une carence en pyridoxine.
(Liées à la présence d’acide folique)
-
FLUOROPYRIMIDINES (5-fluorouracile, capécitabine, tégafur)
Augmentation de la cytotoxicité des fluoropyrimidines lorsqu’elles sont associées à l’acide folique.
-
ANTAGONISTES DES FOLATES (ex., méthotrexate, sulfasalazine, pyriméthamine, triamtérène, triméthoprime) ET DOSES ELEVEES DE CATECHINES DU THE
Blocage de la conversion des folates en leurs métabolites actifs et réduction de l’efficacité de la supplémentation.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Autres informations de la rubrique 4.5
Interactions avec d’autres supplémentations en vitamines et /ou minéraux
Certains médicaments peuvent interagir avec certaines vitamines et/ou minéraux à des doses nettement plus élevées que celles fournies par SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral. Ceci doit être pris en compte chez les patients recevant des vitamines et/ou minéraux issus de plusieurs sources ; le cas échéant, les patients devront être surveillés vis-à-vis de ces interactions et pris en charge de façon appropriée.
Autres formes d’interactions
En fonction des réactifs utilisés, la présence d’acide ascorbique dans le sang et l’urine peut fausser les résultats de certains systèmes de contrôle du glucose sanguin et urinaire, notamment les bandelettes de tests et les glucomètres portables (voir rubrique 4.4).
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement « Déconseillé » au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.4
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène des vitamines qui composent SOLUVIT. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogène chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
Dans l’espèce humaine, il n’existe aucune donnée clinique pertinente de l’utilisation de SOLUVIT pendant la grossesse.
En conséquence, SOLUVIT ne sera administré chez la femme enceinte qu’en cas de nécessité.
Allaitement« Déconseillé » au RCP
« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
L’administration de SOLUVIT est déconseillée en cas d’allaitement du fait d’un risque de surdosage en vitamines chez le nouveau-né.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
L’administration de SOLUVIT est déconseillée en cas d’allaitement du fait d’un risque de surdosage en vitamines chez le nouveau-né.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
- la vitamine B1 chez les patients dialysés
- la vitamine B6 chez les patients présentant une insuffisance rénale
La biotine peut interférer avec les tests de laboratoire basés sur l’interaction biotine /streptavidine, entraînant des résultats faussement sous-estimés ou faussement sur-estimés, selon test. Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients présentant une insuffisance rénale et augmente avec des doses plus élevées. Lors de l’interprétation des résultats des tests de laboratoire, il convient de prendre en compte les éventuelles interférences de la biotine, en particulier en cas de résultat discordant avec la présentation clinique (par exemple, des résultats de tests de la thyroïde imitant la maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques mais prenant de la biotine ou des résultats de test de troponines faussement négatifs chez des patients avec un infarctus du myocarde prenant de la biotine). Dans les cas où une interférence est suspectée, des tests alternatifs sans interférence avec la biotine doivent être utilisés
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Sans objet.
Prescription et délivrance
Aucune inscription sur les listes I, II ou des stupéfiants n’est indiquée dans la BDPM.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, notamment ne pas injecter aux sujets ayant présenté des signes d’intolérance à la thiamine (vitamine B1) et au parahydroxybenzoate de méthyle ;
- Hypervitaminose à toute vitamine contenue dans ce médicament.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| BIOTINE | 0,060 mg | un flacon de lyophilisat | lyophilisat |
| ACIDE ASCORBIQUEFraction thérapeutique | 100,000 mg | un flacon de lyophilisat | lyophilisat |
| ACIDE FOLIQUE | 0,400 mg | un flacon de lyophilisat | lyophilisat |
| ASCORBATE DE SODIUM | 113,000 mg | un flacon de lyophilisat | lyophilisat |
| CYANOCOBALAMINE | 0,005 mg | un flacon de lyophilisat | lyophilisat |
| PYRIDOXINEFraction thérapeutique | 4,000 mg | un flacon de lyophilisat | lyophilisat |
| RIBOFLAVINEFraction thérapeutique | 3,600 mg | un flacon de lyophilisat | lyophilisat |
| NICOTINAMIDE | 40,000 mg | un flacon de lyophilisat | lyophilisat |
| CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE | 4,900 mg | un flacon de lyophilisat | lyophilisat |
| ACIDE PANTOTHÉNIQUEFraction thérapeutique | 15,000 mg | un flacon de lyophilisat | lyophilisat |
| PHOSPHATE SODIQUE DE RIBOFLAVINE | 4,900 mg | un flacon de lyophilisat | lyophilisat |
| MONONITRATE DE THIAMINE | 3,100 mg | un flacon de lyophilisat | lyophilisat |
| SODIUM (PANTOTHÉNATE DE) | 16,500 mg | un flacon de lyophilisat | lyophilisat |
| THIAMINEFraction thérapeutique | 2,500 mg | un flacon de lyophilisat | lyophilisat |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 flacon(s) en verre
Prix non renseigné -
10 flacon(s) en verre
27,72 €prix public · 26,70 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- BSANG ET ORGANES HEMATOPOIETQUES
- B05SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
- B05XADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES
- B05XCVITAMINES
Le code fourni correspond à un groupe, sans précision de substance.
Voir les 4 spécialités de la classe B05XCInformations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 67312509
- Titulaire de l’AMM
- FRESENIUS KABI FRANCE
- Forme pharmaceutique
- lyophilisat pour usage parentéral
- Voie d’administration
- intraveineuse
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 03/07/1989
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.