SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
• Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Les données disponibles sur l’utilisation du tiotropium chez la femme enceinte sont très limitées. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction à des doses cliniquement significatives (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de SPIRIVA RESPIMAT pendant la grossesse.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

L’excrétion du bromure de tiotropium dans le lait maternel n’a pas été établie. Bien que l’excrétion du bromure de tiotropium n’ait été retrouvée qu’en faible quantité dans le lait maternel au cours des études réalisées chez les rongeurs, l’utilisation de SPIRIVA RESPIMAT n’est pas recommandée au cours de l’allaitement. Le bromure de tiotropium est un principe actif de longue durée d’action. La décision de poursuivre ou non l’allaitement ou bien d'interrompre le traitement par SPIRIVA RESPIMAT doit tenir compte du bénéfice de l’allaitement chez l’enfant et du bénéfice du traitement par SPIRIVA RESPIMAT chez la femme qui allaite.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Insuffisance rénale : en cas d’insuffisance rénale, le bromure de tiotropium peut être utilisé sans adaptation de la posologie. En cas d’insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine £ 50 ml/min) voir rubriques 4.4 et 5.2.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Les concentrations plasmatiques de bromure de tiotropium augmentent chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Par conséquent, en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine £ 50 ml/min), le bromure de tiotropium ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel. A ce jour, il n'y a pas d'expérience à long terme avec le tiotropium chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).

Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Insuffisance hépatique : en cas d’insuffisance hépatique, le bromure de tiotropium peut être utilisé sans adaptation de la posologie (voir rubrique 5.2).

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. La survenue de sensations vertigineuses ou d’une vision trouble peut retentir sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité (allergie) au bromure de tiotropium, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou à l'atropine ou ses dérivés, par exemple l'ipratropium ou l'oxitropium.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées avec 1 inhalateur réutilisable

  CIP13 3400930168448Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  21,04 €prix public · 20,02 € hors honoraires 65 %

• 1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées

  CIP13 3400930168455Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  21,04 €prix public · 20,02 € hors honoraires 65 %

• 3 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées chacune avec 1 inhalateur réutilisable

  CIP13 3400930169957Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  62,26 €prix public · 59,50 € hors honoraires 65 %

• 3 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées chacune

  CIP13 3400930169964Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  62,26 €prix public · 59,50 € hors honoraires 65 %

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

1. RSYSTEME RESPIRATOIRE
2. R03MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
3. R03BAUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES PAR INHALATION
4. R03BBANTICHOLINERGIQUES
5. R03BB04TIOTROPIUM BROMURE

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

62828920

Titulaire de l’AMM

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL

Forme pharmaceutique

solution

Voie d’administration

inhalée

Procédure

Procédure décentralisée

Autorisation

Autorisation active · 13/11/2007

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non