SPRYCEL 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse RCP européen (EMA)
- Allaitement RCP européen (EMA)
- Insuffisance rénale RCP européen (EMA)
- Insuffisance hépatique RCP européen (EMA)
- Conduite RCP européen (EMA)
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription initiale réservée à certains spécialistes
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
- renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| DASATINIB MONOHYDRATÉ | poudre | ||
| DASATINIBFraction thérapeutique | 10 mg | 1 mL après reconstituion | poudre |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur(s) pour flacon
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- LANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
- L01ANTINEOPLASIQUES
- L01EINHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
- L01EAINHIBITEURS DE TYROSINE KINASE BCR-ABL
- L01EA02DASATINIB
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 61641704
- Titulaire de l’AMM
- BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
- Forme pharmaceutique
- poudre pour suspension buvable
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure centralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 02/07/2018
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.