SULFURE DE RHENIUM (186Re) CIS bio international 148-370 MBq/mL, suspension injectable pour voie intra-articulaire
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Contre-indication citée 4.3
- Allaitement Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossesseContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Grossesse ou allaitement
« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
L’administration du Sulfure de rhénium (¹⁸⁶Re) CIS bio international est contre-indiquée chez la femme enceinte en raison de l’exposition du fœtus aux radiations (voir la rubrique 4.3).
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Femmes en âge de procréer
Quand l’administration d’un radiopharmaceutique est prévue chez une femme en âge de procréer, il est important de déterminer si elle est ou non enceinte. Toute femme n’ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu’à preuve du contraire. En cas de doute quant à une éventuelle grossesse (en cas d’aménorrhée, de cycles très irréguliers, etc.), d’autres techniques n’impliquant pas l’emploi de radiations ionisantes (si elles existent) doivent être proposées à la patiente.
Si la synoviorthèse s'avère indispensable pour une femme en âge de procréer, une contraception efficace doit être mise en place avant l’administration du produit radiopharmaceutique et poursuivie pendant plusieurs mois après le traitement.
Grossesse
L’administration du Sulfure de rhénium (¹⁸⁶Re) CIS bio international est contre-indiquée chez la femme enceinte en raison de l’exposition du fœtus aux radiations (voir la rubrique 4.3).
AllaitementContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Grossesse ou allaitement
« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
L’utilisation du Sulfure de rhénium (¹⁸⁶Re) CIS bio international est contre-indiquée durant l’allaitement (voir rubrique 4.3).
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
L’utilisation du Sulfure de rhénium (¹⁸⁶Re) CIS bio international est contre-indiquée durant l’allaitement (voir rubrique 4.3).
Avant d’administrer un produit radiopharmaceutique à une femme souhaitant poursuivre l’allaitement maternel, il convient d’estimer si ce traitement peut être différé jusqu’à la fin de l’allaitement.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Grossesse ou allaitement
- En cas d'arthrite septique
- En cas de rupture de kyste synovial.
- En cas d'injection intra-articulaire simultanée au niveau de la hanche d'un dérivé cortisonique à effet retard sous forme microcristalline, tel que l'hexacétonide de triamcinolone. Cette injection simultanée peut entraîner la survenue d'une réaction inflammatoire avec nécrose de la tête fémorale par défaut de vascularisation.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| RHÉNIUM [186 RE] (SULFURE DE) (COLLOÏDAL) (SOLUTION INJECTABLE DE) | 148 à 370 MBq/ml à la date de calibration | un flacon | suspension |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 flacon(s) en verre de 0,2 ml à 10 ml
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- VDIVERS
- V10Libellé non disponible
- V10ALibellé non disponible
- V10AXLibellé non disponible
- V10AX05Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 64457570
- Titulaire de l’AMM
- CIS BIO INTERNATIONAL
- Forme pharmaceutique
- suspension colloidale injectable
- Voie d’administration
- intraarticulaire
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 23/07/2001
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.