TEKTROTYD 16 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Chez les patients soumis à des examens de diagnostic utilisant 99mTc -EDDA/HYNIC-TOC, il est recommandé sur la base d’observations empiriques d’interrompre temporairement les traitements par des analogues de la somatostatine (qu’ils comportent ou non des isotopes radioactifs) afin d’éviter un blocage éventuel des récepteurs de la somatostatine :
- analogues à durée d’action courte – au moins 3 jours avant l’examen prévu,
- analogues à longue durée d’action :
- lanréotide – au moins 3 semaines
- octréotide – au moins 5 semaines avant l’examen prévu.
L’interruption du traitement par des analogues de la somatostatine en préparation de la scintigraphie peut provoquer des effets indésirables graves, généralement du type des symptômes observés avant l’instauration du traitement.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. Il existe des données limitées concernant les interactions possibles.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Femmes en âge d’avoir des enfants
Quand l’administration d’un agent radiopharmaceutique est prévue chez une femme en âge d’avoir des enfants, il est important de déterminer si elle est ou non enceinte. Toute femme n’ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu’à preuve du contraire. En cas de doute quant à une éventuelle grossesse (en cas d’aménorrhée, de cycles très irréguliers, etc.), d’autres techniques n’impliquant pas l’emploi de radiations ionisantes (si elles existent) doivent être proposées à la patiente.
Grossesse
L’administration d’un radioélément à une femme enceinte implique également l’exposition du fœtus à des radiations. Un examen de ce type ne doit être réalisé chez une femme enceinte qu’en cas de nécessité absolue, si le bénéfice probable excède largement le risque encouru par la mère et le fœtus.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Femmes en âge d’avoir des enfants
Quand l’administration d’un agent radiopharmaceutique est prévue chez une femme en âge d’avoir des enfants, il est important de déterminer si elle est ou non enceinte. Toute femme n’ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu’à preuve du contraire. En cas de doute quant à une éventuelle grossesse (en cas d’aménorrhée, de cycles très irréguliers, etc.), d’autres techniques n’impliquant pas l’emploi de radiations ionisantes (si elles existent) doivent être proposées à la patiente.
Allaitement
Avant l’administration de radiopharmaceutiques à une femme qui allaite, il est nécessaire d’envisager la possibilité de retarder l’examen après la fin de l’allaitement ou de se demander si le radiopharmaceutique choisi est le plus approprié compte-tenu du passage de la radioactivité dans le lait maternel. Si l’administration est considérée comme nécessaire, l’allaitement doit être interrompu pendant 24 heures après administration et le lait tiré doit être éliminé.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Insuffisance rénale
Il est nécessaire d’évaluer avec précaution l’activité à administrer chez ces patients car l’exposition aux radiations pourrait être plus élevée (voir la rubrique 4.4).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Insuffisance rénale
Il est nécessaire d’évaluer avec précaution l’activité à administrer chez ces patients car l’exposition aux radiations peut être plus élevée.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Insuffisance hépatique
La réduction de l’activité en cas d’insuffisance hépatique n’est pas nécessaire (voir la rubrique 5.2).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Insuffisance hépatique
Une réduction de la dose en cas d’insuffisance hépatique n’est pas nécessaire (voir la rubrique 5.2).
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
TEKTROTYD n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
RemboursementAucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à la solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| SEL DE TFA DE HYNIC-[D-PHÉ1,TYR3-OCTRÉOTIDE] | 16 microgrammes | un flacon | flacon 1 |
| ACIDE ÉTHYLÈNEDIAMINE-N,N'-DIACÉTIQUE | 10 mg | un flacon | flacon 2 |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
flacon(s) en verre de 10 ml - flacon(s) en verre de 10 ml
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- VDIVERS
- V09Libellé non disponible
- V09ILibellé non disponible
- V09IALibellé non disponible
- V09IA07Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 61249354
- Titulaire de l’AMM
- ROTOP PHARMAKA (ALLEMAGNE)
- Forme pharmaceutique
- trousse et trousse pour préparation radiopharmaceutique
- Voie d’administration
- intraveineuse
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 21/12/2016
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.