THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Contre-indication citée 4.3
• Allaitement Contre-indication citée 4.3
• Insuffisance rénale Aucun passage repéré
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossesseContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

• grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6) ;
• chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace pendant le traitement par THIOCOLCHICOSIDE ARROW et pendant 1 mois après l’arrêt du traitement (voir rubriques 4.4 et 4.6) ;
• chez les hommes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception efficace pendant le traitement par THIOCOLCHICOSIDE ARROW et pendant 3 mois après l’arrêt du traitement (voir rubriques 4.4 et 4.6).

« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

THIOCOLCHICOSIDE ARROW est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Contraception chez les femmes et les hommes en âge de procréer

THIOCOLCHICOSIDE ARROW est contre-indiqué chez les femmes et chez les hommes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception efficace (voir rubrique 4.3).

En raison du potentiel aneugène du thiocolchicoside et de ses métabolites, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement par thiocolchicoside et pendant un mois après l’arrêt de celui-ci (voir rubrique 5.3).

Les hommes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces et ne pas concevoir d'enfant pendant le traitement par thiocolchicoside et pendant les trois mois qui suivent l’arrêt de celui-ci (voir rubrique 4.3).

Grossesse

Les données sur l’utilisation du thiocolchicoside chez la femme enceinte sont limitées.

Les études chez l’animal ont montré des effets tératogènes (voir rubrique 5.3).

THIOCOLCHICOSIDE ARROW est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).

AllaitementContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

• grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6) ;

« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

Compte tenu du passage du thiocolchicoside dans le lait maternel, son utilisation est contre-indiquée pendant l’allaitement (voir rubrique 4.3).

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Compte tenu du passage du thiocolchicoside dans le lait maternel, son utilisation est contre-indiquée pendant l’allaitement (voir rubrique 4.3).

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Les études cliniques n’ont pas mis en évidence d’altérations psychomotrices liées au thiocolchicoside.

Cependant, fréquemment, une somnolence peut survenir, il doit en être tenu compte chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.

Contre-indicationsRCP 4.3

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

• hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
• hypersensibilité à la colchicine ;
• grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6) ;
• chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace pendant le traitement par THIOCOLCHICOSIDE ARROW et pendant 1 mois après l’arrêt du traitement (voir rubriques 4.4 et 4.6) ;
• chez les hommes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception efficace pendant le traitement par THIOCOLCHICOSIDE ARROW et pendant 3 mois après l’arrêt du traitement (voir rubriques 4.4 et 4.6).

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 comprimé(s)

  CIP13 3400935971975Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 24 comprimé(s)

  CIP13 3400935972057Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

  CIP13 3400935972118Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

1. MSYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
2. M03MYORELAXANTS
3. M03BMYORELAXANTS A ACTION CENTRALE
4. M03BXAUTRES MEDICAMENTS A ACTION CENTRALE
5. M03BX05Libellé non disponible

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

64045168

Titulaire de l’AMM

ARROW GENERIQUES

Forme pharmaceutique

comprimé

Voie d’administration

orale

Procédure

Procédure nationale

Autorisation

Autorisation active · 09/07/2002

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non

Informations de sécurité

Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM

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