Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Compte-tenu de la présence d'une résine carboxylique neutre dans la composition de ce médicament, son absorption se fera à distance d'autres thérapeutiques (plus de 2 heures si possible).

LIEE A LA PRESENCE DE NOSCAPINE

Associations contre-indiquées 1

Agonistes - Antagonistes morphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine)

Diminution de l'efficacité de la codéine par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.

Associations déconseillées 3

· Liée à la présence de noscapine et de prométhazine
Alcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux et des antihistaminiques H ₁.

L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boisson alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

· Liée à la présence de prométhazine :
Sultopride

Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsade de pointes, par addition des effets électrophysiologiques.

Associations à prendre en compte 5

· Liée à la présence de noscapine
Autres dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs)
- Dépression respiratoire (synergie potentialisatrice) des effets dépresseurs des morphiniques en particulier chez le sujet âgé.
· Liée à la présence de noscapine et de prométhazine:
Autres dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs sédatifs, barbituriques, clonidine et apparentés, hypnotiques, dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), méthadone, neuroleptiques, anxiolytiques)
- Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
· Liée à la présence de prométhazine:
Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques)
- Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
Médicaments conduisant à un allongement de l’intervalle QT
- Une prudence particulière est requise lorsque la prométhazine est utilisée en même temps que d’autres produits conduisant à un allongement de l’intervalle QT, y compris des médicaments tels que les antipsychotiques, par exemple certaines phénothiazines (chlorpromazine, lévomépromazine), benzamides (sulpiride, amisulpride, tiapride), le pimozide, l’halopéridol, le dropéridol, le citalopram, l’halofantrine, la méthadone, la pentamidine et la moxifloxacine.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Niveaux de contrainte : définitions

Contre-indication: Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
Association déconseillée: À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
Précaution d’emploi: Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
À prendre en compte: Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.

Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement Contre-indication citée 4.3
Insuffisance rénale Aucun passage repéré
Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2 · 4.4
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Aspect malformatif (1er trimestre):

Chez l'animal, il n'y a pas de données fiables de tératogénèse pour la noscapine et la prométhazine.

En clinique:

Il n'y a pas de données épidémiologiques disponibles pour la noscapine et à ce jour, aucun effet nocif particulier n'a été signalé.
L'utilisation de la prométhazine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour.

Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

Aspect fœtotoxique (2ème et 3ème trimestres):

Chez les nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies d'un antihistaminique anticholinergique comme la prométhazine ont été rarement décrits:

des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques des phénothiazines (distension abdominale...),
des syndromes extrapyramidaux.

Compte tenu de ces données, l'utilisation de ce médicament est à éviter, par mesure de précaution, au cours du premier trimestre de la grossesse. Il ne sera prescrit par la suite, que si nécessaire (indication formelle relevant d'un antitussif central) en se limitant à un usage ponctuel.

Si l'administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.

AllaitementContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

allaitement,

« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, et plus encore des risques d'apnée du sommeil évoqués avec les phénothiazines, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement (voir rubrique 4.3).

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

La prométhazine et la noscapine passent dans le lait maternel. La présence de prométhazine conditionne la conduite à tenir pendant l’allaitement. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, et plus encore des risques d'apnée du sommeil évoqués avec les phénothiazines, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement (voir rubrique 4.3).

Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

En cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévères (en raison du risque d'accumulation).

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament, surtout en début de traitement.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Non agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants:

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants et notamment aux dérivés morphiniques, aux antihistaminiques, aux sulfites et aux parabens.
En raison de la présence de noscapine:
enfant de moins de 30 mois,
insuffisance respiratoire,
toux de l'asthmatique,
en association avec les agonistes-antagonistes morphiniques (voir rubrique 4.5).
En raison de la présence de prométhazine:
hypersensibilité aux antihistaminiques,
allaitement,
antécédents d'agranulocytose,
risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques,
risque de glaucome par fermeture de l'angle.

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec le sultopride (voir rubrique 4.5).

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

Substance	Dosage	Référence du dosage	Élément
PROMÉTHAZINEFraction thérapeutique	0, 05000	100 ml de sirop	sirop
NOSCAPINEFraction thérapeutique	0,10000 g	100 ml de sirop	sirop
RÉSINATE DE NOSCAPINE			sirop
RÉSINATE DE PROMÉTHAZINE			sirop

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène

CIP13 3400931605089Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

Prix non renseigné