VASTAREL 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Il n’existe pas de données sur l’utilisation de la trimétazidine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de VASTAREL pendant la grossesse.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

On ne sait pas si la trimétazidine/métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux-nés/nourissons ne peut être exclu. VASTAREL ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Insuffisance rénaleContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

• Insuffisance rénale sévère (Clairance de la créatinine < 30 ml/min).

PosologieRCP 4.2

Insuffisants rénaux

La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60 ml/min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est d’un comprimé de 35 mg le matin, au petit-déjeuner.

Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60 ml/min]), la posologie recommandée est d’un comprimé de 35 mg le matin, au petit-déjeuner.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

• Insuffisance rénale modérée (voir rubriques 4.2 et 5.2),

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

La trimétazidine n’a pas montré d’effets hémodynamiques dans les études cliniques, cependant des cas de vertiges et de somnolence ont été observés après commercialisation (voir rubrique 4.8), pouvant affecter l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Contre-indicationsRCP 4.3

• Hypersensibilité à la trimétazidine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Maladie de Parkinson, symptômes parkinsoniens, tremblement, syndrome des jambes sans repos et autres anomalies motrices reliées.
• Insuffisance rénale sévère (Clairance de la créatinine < 30 ml/min).

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)

  CIP13 3400935724588Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)

  CIP13 3400935724700Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

1. CSYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
2. C01MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
3. C01EAUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
4. C01EBAUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
5. C01EB15Libellé non disponible

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

62611660

Titulaire de l’AMM

LES LABORATOIRES SERVIER

Forme pharmaceutique

comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie d’administration

orale

Procédure

Procédure nationale

Autorisation

Autorisation active · 06/08/2001

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non