XONVEA 20 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée

Interactions connues ou théoriques avec les antihistaminiques de la classe des éthanolamines :

• Agents anticholinergiques (antidépresseurs tricycliques, IMAO, neuroleptiques) : peuvent augmenter la toxicité en raison de l'addition de leurs effets anticholinergiques. Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) prolongent et intensifient les effets anticholinergiques des antihistaminiques et le traitement concomitant par les IMAO ou l’utilisation de XONVEA 20mg/20mg jusqu’à 14 jours après l’arrêt des IMAO est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).

• Sédatifs (barbituriques, benzodiazépines, antipsychotiques, analgésiques opioïdes) : peuvent renforcer l'action hypnotique.

• L’utilisation concomitante avec des dépresseurs du système nerveux central (SNC), y compris l’alcool, les sédatifs hypnotiques et les tranquillisants, n’est pas recommandée. L’association peut entraîner une somnolence sévère (voir rubrique 4.8).

• Médicaments antihypertenseurs ayant un effet sédatif sur le SNC (en particulier l'alpha-méthyldopa) car ils peuvent renforcer l'effet sédatif lorsqu'ils sont administrés avec des antihistaminiques.

• Alcool : une toxicité accrue, avec des capacités intellectuelles et psychomotrices altérées, a été rapportée dans certaines études. Le mécanisme n'a pas été établi.

• Oxybate de sodium comme association déconseillée avec la doxylamine en raison de son important effet dépresseur central.

• Médicaments ototoxiques : les antihistaminiques sédatifs de la classe des éthanolamines, comme la doxylamine, pourraient masquer les signes avant-coureurs des dommages causés par les médicaments ototoxiques tels que les aminosides antibactériens.

• Médicaments photosensibilisants : l'utilisation concomitante d'antihistaminiques avec d'autres médicaments photosensibilisants tels que l'amiodarone, la quinidine, l'imipramine, la doxépine, l'amitriptyline, la griséofulvine, la chlorphéniramine, le piroxicam, le furosémide, le captopril, entre autres, peut entraîner des effets photosensibilisants additifs.

• Étant donné que plusieurs agents antihistaminiques peuvent allonger l'intervalle QT, bien que cet effet n'ait pas été observé avec la doxylamine à dose thérapeutique, l'utilisation concomitante de médicaments allongeant l'intervalle doit être évitée (par exemple, antiarythmiques, certains antibiotiques, certains médicaments contre le paludisme, certains antihistaminiques certains médicaments antilipidémiques ou certains agents neuroleptiques).

• . En raison de la voie métabolique connue de la doxylamine et du manque de données sur leurs interactions, l'utilisation concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP2D6 (par exemple la fluoxétine, la terbinafine), du CYP1A2 (par exemple la fluvoxamine, la cimétidine) et du CYP2C9 (par exemple le gemfibrozil, l’amiodarone) doit être évitée par mesure de précaution.

• L'utilisation concomitante de médicaments provoquant des troubles électrolytiques tels que l'hypokaliémie ou l'hypomagnésémie (par exemple certains diurétiques) doit être évitée.

Les effets anticholinergiques de la doxylamine, un composant de ce médicament, pourraient conduire à des faux négatifs dans les tests d'hypersensibilité cutanée avec des extraits antigéniques. Il est recommandé d'interrompre le traitement plusieurs jours avant de commencer le test.

Interactions connues ou théoriques avec la pyridoxine

• Réduit l'effet de la lévodopa bien qu'il ne se produise pas en cas de co-administration avec un inhibiteur de la dopa décarboxylase.

• Il a été décrit une réduction des taux plasmatiques de certains antiépileptiques tels que le phénobarbital et la phénytoïne.

• Certains médicaments comme l'hydroxyzine, l'isoniazide ou la pénicillamine peuvent interférer avec la pyridoxine et augmenter les besoins en vitamine B6.

Alimentation

Une étude sur l'effet des aliments a démontré que le délai d'action de XONVEA 20 mg/20 mg peut être retardé et qu'une réduction de l'absorption peut survenir lorsque les comprimés sont pris avec des aliments (voir rubrique 5.2). Par conséquent, XONVEA 20 mg/20 mg doit être pris à jeun avec un verre d’eau (voir rubrique 4.2).

Interférence avec le dépistage urinaire de la méthadone, des opiacés et du PCP.

Des faux positifs aux dépistages urinaires de drogues pour la méthadone, les opiacés et le PCP peuvent survenir lors de l’utilisation de hydrogénosuccinate de doxylamine / chlorhydrate de pyridoxine. Des tests de confirmation, tels que la spectrométrie de masse par chromatographie en phase gazeuse (GC-MS), doivent être utilisés pour confirmer l’identité de la substance en cas de résultat positif du dosage immunologique.