YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse RCP européen (EMA)
- Allaitement RCP européen (EMA)
- Insuffisance rénale RCP européen (EMA)
- Insuffisance hépatique RCP européen (EMA)
- Conduite RCP européen (EMA)
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Surveillance renforcée. Si un médicament est marqué du triangle noir, cela signifie qu'il fait l'objet d'une surveillance renforcée par rapport à d'autres médicaments. Cela ne signifie pas que le médicament pose des problèmes de sécurité.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| AXICABTAGÈNE CILOLEUCEL | 2 x 100 000 000 cellules au maximum | une poche | dispersion |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 poche(s) EVA : éthylène vinyl acétate copolymère suremballée(s)/surpochée(s) de 68 ml avec matériel(s) de perfusion
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- LANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
- L01ANTINEOPLASIQUES
- L01XAUTRES ANTINEOPLASIQUES
- L01XLLibellé non disponible
- L01XL03Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 63887327
- Titulaire de l’AMM
- KITE PHARMA EU (PAYS-BAS)
- Forme pharmaceutique
- dispersion pour perfusion
- Voie d’administration
- intraveineuse
- Procédure
- Procédure centralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 23/08/2018
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Oui
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
- Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus et Yescarta (thérapies cellulaires CAR-T dirigées contre les antigènes CD19 ou BCMA) : Risque de tumeur maligne secondaire issue de lymphocytes T — nouvelle fenêtreDu 29/07/2024 au 29/07/2027
- Retour d'information sur le PRAC de juin 2024 (10 - 13 juin) — nouvelle fenêtreDu 26/06/2024 au 26/06/2027
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) — nouvelle fenêtreDu 24/01/2024 au 24/01/2027
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.