ZANOSAR 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Vaccins vivants et vivants atténués : L'usage concomitant peut induire une maladie vaccinale généralisée mortelle et est contre-indiqué (voir rubrique 4.3).
- Médicaments immunosuppresseurs : immunosuppression majorée avec un risque de syndrome lymphoprolifératif.
- Antagonistes de la vitamine K : L'importante variabilité intra-individuelle de la coagulabilité et de l'augmentation des risques thrombotiques et hémorragiques au cours des affections tumorales, ainsi que l'interaction potentielle entre anticoagulants oraux et chimiothérapie anticancéreuse imposent d'augmenter la fréquence des contrôles de l'INR (International Normalised Ratio), s'il est décidé de traiter le patient par anticoagulants oraux.
- Médicaments néphrotoxiques : ZANOSAR ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments néphrotoxiques.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Contraception
ZANOSAR n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception. Une méthode de contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement. Une période de contraception post-traitement de 90 jours pour les hommes et de 30 jours pour les femmes doit être respectée.
Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ZANOSAR chez les femmes enceintes. Les études animales ont démontré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
ZANOSAR n'est pas recommandé pendant la grossesse.
ZANOSAR doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse les risques potentiels pour le fœtus.
AllaitementContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Allaitement
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Il n'a pas été établi si la streptozocine et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Le risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu. En conséquence, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par ZANOSAR.
Insuffisance rénaleContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Insuffisance rénale (DFG < 30 ml/min) (voir rubrique 4.4)
PosologieRCP 4.2
Patients insuffisants rénaux :
La dose de ZANOSAR doit être adaptée à la fonction rénale, selon les données de la pratique clinique : une réduction posologique ou l'interruption du traitement sont obligatoires en présence d'une toxicité rénale significative.
| Débit de filtration glomérulaire estimé (DFG) | > 60 ml/mn | ≤ 60 ml/min et > 45 ml/min | ≤ 45 ml/min et > 30 ml/min | ≤ 30 ml/min |
|---|---|---|---|---|
| Dose de ZANOSAR | Dose complète | Dose réduite de 50% | Évaluation du rapport bénéfice/risque | Contre-indiqué (voir rubriques 4.3 et 4.4) |
Si le DFG est compris entre 30 et 45 ml/min, le rapport bénéfice/risque doit être soigneusement évalué selon une approche pluridisciplinaire, ce qui inclut l'avis d'un néphrologue et l'évaluation du bénéfice potentiel par rapport au risque connu d'insuffisance rénale sévère.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
La fonction rénale doit être contrôlée immédiatement avant et deux semaines après chaque cycle de traitement. La surveillance de routine consiste en la mesure de la créatinine plasmatique avec évaluation du débit de filtration glomérulaire (DFG) selon la formule MDRD (Modification of Diet in Renal Diseases). Avant l'initiation du traitement (c'est-à-dire avant le premier cycle) et deux à quatre semaines après la fin du dernier cycle, la protéinurie et les électrolytes sériques doivent également être mesurés, en complément de la créatininémie.
L'utilisation de ZANOSAR chez les patients ayant une maladie rénale préexistante nécessite l'avis du médecin sur le bénéfice potentiel du traitement par rapport au risque connu d'insuffisance rénale sévère.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Insuffisants hépatiques :
Une réduction posologique doit être envisagée en cas d’insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Une évaluation de la fonction hépatique doit être réalisée régulièrement afin de détecter toute toxicité hépatique. Une réduction posologique ou l'arrêt du traitement doivent être envisagés en cas de toxicité hépatique.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
La streptozocine peut provoquer une confusion, une léthargie ou une dépression.
Il doit être recommandé aux patients de ne pas conduire ni d'utiliser de machines s'ils présentent un quelconque effet indésirable pouvant affecter leur capacité à effectuer ces tâches.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
RemboursementAucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
- Insuffisance rénale (DFG < 30 ml/min) (voir rubrique 4.4)
- Vaccins vivants et vivants atténués
- Allaitement
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| STREPTOZOCINE | 1 g | un flacon | poudre |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 flacon en verre de 1 g
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- LANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
- L01ANTINEOPLASIQUES
- L01AAGENTS ALKYLANTS
- L01ADLibellé non disponible
- L01AD04Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 63371175
- Titulaire de l’AMM
- ESTEVE PHARMACEUTICALS
- Forme pharmaceutique
- poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Voie d’administration
- intraveineuse
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 07/06/2018
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.