ZOMIGORO 2,5 mg, comprimé orodispersible

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Toutes7 Contre-indiquées5 Déconseillées0 Précautions d’emploi0 À prendre en compte2

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement « Déconseillé » au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
• Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2 · 4.4
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

Dans l’espèce humaine, il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du zolmitriptan lorsqu’il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le zolmitriptan pendant la grossesse.

Allaitement« Déconseillé » au RCP

« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

En l’absence de données spécifiques chez la femme allaitante, l’utilisation de zolmitriptan est déconseillée.

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Chez l’animal, le zolmitriptan est excrété dans le lait.

En l’absence de données spécifiques chez la femme allaitante, l’utilisation de zolmitriptan est déconseillée.

Insuffisance rénaleContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

• Le zolmitriptan est contre-indiqué chez les patients avec une clairance de la créatinine inférieure à 15 ml/min.

PosologieRCP 4.2

Insuffisant rénal

Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients ayant une clairance de la créatinine supérieure à 15 ml/min (voir rubriques 4.3 et 5.2).

Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Insuffisant hépatique

En cas d’insuffisance hépatique sévère la dose maximale à ne pas dépasser par jour sera de 5 mg. Aucun ajustement posologique n’est nécessaire dans l’insuffisance hépatique légère à modérée.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d’insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d’accumulation et de toxicité (acidose métabolique).

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

L’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sera attirée sur les risques de somnolence ou de vertiges dus à la migraine ou au traitement par le zolmitriptan.

Contre-indicationsRCP 4.3

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE utilisé dans les cas suivants :

• Hypersensibilité au zolmitriptan ou à l’un des constituants.
• Hypertension modérée ou sévère et hypertension légère non contrôlée.
• Cette classe de médicaments (agonistes des récepteurs 5HT1B/1D) ayant été associée à des vasospasmes coronariens, les patients atteints de cardiopathie ischémique ont été exclus des essais cliniques. Par conséquent, ZOMIGORO ne doit pas être administré en cas d’antécédents d’infarctus du myocarde ou pathologie cardiaque ischémique, vasospasme coronarien (Angor de Prinzmetal), pathologie artérielle périphérique ou symptômes de pathologie cardiaque ischémique ou signes compatibles avec une pathologie cardiaque ischémique.
• Association à l’ergotamine ou aux dérivés de l’ergotamine (y compris le méthysergide) au sumatriptan, naratriptan et aux autres agonistes des récepteurs 5HT1B/1D (voir rubrique 4.5).
• Antécédents d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou d’accident ischémique transitoire (AIT).
• Syndrome de Wolff Parkinson White ou troubles du rythme liés à une voie de conduction accessoire, connus.
• Association aux inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs (iproniazide), sélectifs A et sélectifs B (sélégiline) (voir rubrique 4.5).
• Association au linézolide.
• Le zolmitriptan est contre-indiqué chez les patients avec une clairance de la créatinine inférieure à 15 ml/min.
• En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d’aspartam.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• plaquette(s) PVC-Aluminium aluminium de 6 comprimé(s)

  CIP13 3400935336422Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

  7,60 €prix public · 6,58 € hors honoraires 65 %

• plaquette(s) PVC-Aluminium aluminium de 12 comprimé(s)

  CIP13 3400935336651Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  14,13 €prix public · 13,11 € hors honoraires 65 %

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

1. NSYSTEME NERVEUX
2. N02ANALGESIQUES
3. N02CANTIMIGRAINEUX
4. N02CCAGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5HT1
5. N02CC03ZOLMITRIPTAN

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

68354386

Titulaire de l’AMM

LABORATOIRES GRUNENTHAL

Forme pharmaceutique

comprimé orodispersible

Voie d’administration

orale

Procédure

Procédure nationale

Autorisation

Autorisation active · 25/01/2000

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non