AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
• Insuffisance hépatique Contre-indication citée 4.3
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Aucune donnée clinique concernant l’administration d’AMINOMIX 800 E chez la femme enceinte et lors de l’allaitement n’est disponible. Des études chez l’animal pour évaluer la toxicité de reproduction d’AMINOMIX 800E n’ont pas été réalisées. Il est donc préférable de ne pas administrer AMINOMIX 800 E durant la grossesse ou l’allaitement.

Cependant, si l’administration d’AMINOMIX 800 E est absolument nécessaire, après évaluation du rapport bénéfices/risques, AMINOMIX devra être administré avec précaution au cours de la grossesse et de l’allaitement.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Aucune donnée clinique concernant l’administration d’AMINOMIX 800 E chez la femme enceinte et lors de l’allaitement n’est disponible. Des études chez l’animal pour évaluer la toxicité de reproduction d’AMINOMIX 800E n’ont pas été réalisées. Il est donc préférable de ne pas administrer AMINOMIX 800 E durant la grossesse ou l’allaitement.

Cependant, si l’administration d’AMINOMIX 800 E est absolument nécessaire, après évaluation du rapport bénéfices/risques, AMINOMIX devra être administré avec précaution au cours de la grossesse et de l’allaitement.

Insuffisance rénaleContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

• insuffisance rénale sévère, en l’absence d’hémodialyse, hémofiltration ou hémodiafiltration,

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

• insuffisance rénale, en particulier en cas d’hyperkaliémie pré-existante, s’il existe des risques d’apparition ou d’aggravation d’acidose métabolique et d’hyperazotémie, résultant de troubles de la clairance rénale,

Insuffisance hépatiqueContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

• insuffisance hépatique sévère,

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

L’adaptation individuelle de la posologie est recommandée chez les patients avec insuffisance hépatique, rénale, surrénalienne, cardiaque ou pulmonaire.

• insuffisance hépatique (tenant compte des risques de troubles neurologiques ou d’aggravation de troubles neurologiques pré-existants en relation avec une hyperammoniémie),

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Sans objet.

Contre-indicationsRCP 4.3

AMINOMIX 800 E est contre-indiqué dans les cas suivants :

• anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés,
• insuffisance hépatique sévère,
• insuffisance rénale sévère, en l’absence d’hémodialyse, hémofiltration ou hémodiafiltration,
• hyperkaliémie, hypernatrémie,
• métabolisme instable (par ex. catabolisme sévère, diabète instable, état comateux non défini),
• hyperglycémie sévère par insulinorésistance, avec faible tolérance au glucose malgré l’administration de quantités importantes d’insuline,
• Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Contre-indications générales de la nutrition parentérale :

• instabilité circulatoire mettant en jeu le pronostic vital (collapsus et choc),
• hypoxie cellulaire ou acidose métabolique,
• hyperhydratation/ surcharge circulatoire et/ou œdème pulmonaire aigu,
• insuffisance cardiaque décompensée / insuffisance cardiaque congestive.

Une hyponatrémie existante doit être compensée avant le début du traitement.

En raison de sa composition (acides-aminés), AMINOMIX 800 E est contre-indiqué chez les nouveau-nés et enfants âgés de moins de 2 ans.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 6 poche(s) polypropylène élastomère thermoplastique bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - 6 poche(s) polypropylène élastomère thermoplastique bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) de

  CIP13 3400936988057Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  154,33 €prix public · 153,31 € hors honoraires 65 %

• 4 poche(s) polypropylène élastomère thermoplastique bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) de 750 ml - 4 poche(s) polypropylène élastomère thermoplastique bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) de

  CIP13 3400936988118Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  120,35 €prix public · 119,33 € hors honoraires 65 %

• 4 poche(s) polypropylène élastomère thermoplastique bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - 4 poche(s) polypropylène élastomère thermoplastique bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) de

  CIP13 3400936988286Déclaration d'arrêt de commercialisationNon agréé collectivités

  137,34 €prix public · 136,32 € hors honoraires 65 %

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

1. BSANG ET ORGANES HEMATOPOIETQUES
2. B05SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
3. B05BSOLUTIONS INTRAVEINEUSES
4. B05BASOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE
5. B05BA10ASSOCIATIONS

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

66067708

Titulaire de l’AMM

FRESENIUS KABI FRANCE

Forme pharmaceutique

solution et solution pour perfusion

Voie d’administration

intraveineuse

Procédure

Procédure de reconnaissance mutuelle

Autorisation

Autorisation active · 29/11/2005

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non