OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion
- Glucose
- Lysine
- Acide aspartique
- Alanine
- Chlorure de potassium
- Chlorure de calcium
- Histidine
- Isoleucine
- Leucine
- Phénylalanine
- Sérine
- Sodium
- Thréonine
- Tryptophane l
- Valine
- Glycine
- Acide glutamique
- Arginine
- Méthionine
- Chlorure de magnésium
- Proline
- Tyrosine
- Huile de soja raffinée
- Glycérophosphate de sodium
- Huile d'olive raffinée pour préparations injectables
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
OLIMEL N7E ne doit pas être administré simultanément avec une transfusion sanguine par la même tubulure de perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination.
Les lipides contenus dans cette émulsion peuvent interférer avec les résultats de certains examens de laboratoire (par exemple, bilirubine, lactate déshydrogénase, saturation du sang en oxygène, hémoglobine sanguine) si le prélèvement sanguin a été réalisé avant l'élimination des lipides (ceux-ci sont normalement éliminés après 5 à 6 heures sans apport de lipides).
Des précipités de ceftriaxone-calcium peuvent se former si la ceftriaxone est mélangée avec des solutions contenant du calcium dans la même ligne d’administration intraveineuse. La ceftriaxone ne doit pas être mélangée ni administrée simultanément par voie intraveineuse avec des solutions contenant du calcium, comme OLIMEL N7E, par la même ligne de perfusion (ex., raccord en Y). Néanmoins, la ceftriaxone et des solutions contenant du calcium peuvent être administrées séquentiellement, l’une après l’autre, si les lignes de perfusion sont minutieusement rincées entre les perfusions avec un liquide compatible (voir rubriques 4.4 et 6.2).
OLIMEL N7E contient de la vitamine K, naturellement présente dans les émulsions lipidiques. La teneur en vitamine K dans les posologies recommandées d’OLIMEL N7E ne devrait pas influencer les effets des dérivés de la coumarine.
En raison de la teneur en potassium d’OLIMEL N7E, une attention particulière doit être observée chez les patients traités par des diurétiques d’épargne potassique (par exemple, amiloride, spironolactone, triamtérène), des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), des antagonistes du récepteur de l'angiotensine II ou les immunosuppresseurs tacrolimus ou ciclosporine en raison du risque d'hyperkaliémie.
Certains médicaments, tels que l'insuline, peuvent interférer avec le système de lipase de l'organisme. Ce type d'interaction semble toutefois avoir une importance clinique limitée.
L'héparine administrée à des doses cliniques provoque une libération transitoire de lipoprotéine lipase dans la circulation. Cela peut entraîner initialement une augmentation de la lipolyse plasmatique, suivie d'une diminution transitoire de la clairance des triglycérides.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.4
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il n'existe pas de donnée clinique sur l'utilisation d'OLIMEL N7E chez les femmes enceintes. Aucune étude de reproduction chez l'animal n'a été réalisée avec OLIMEL N7E (voir rubrique 5.3.). Le produit peut être envisagé, si cela est nécessaire, pendant la grossesse et l'allaitement en prenant en compte l'utilisation et les indications d'OLIMEL N7E. OLIMEL N7E ne devra être administré aux femmes enceintes uniquement après un examen attentif.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Les informations sur l’excrétion des composants et des métabolites d’OLIMEL N7E dans le lait maternel sont insuffisantes. La nutrition parentérale peut devenir nécessaire pendant l'allaitement. OLIMEL N7E ne doit être administré aux femmes qui allaitent qu'après un examen attentif.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Insuffisance rénale
A utiliser avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale, en particulier en présence d'hyperkaliémie, en raison du risque d’apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie en l'absence d’épuration extra-rénale des déchets. Le bilan hydrique, les triglycérides et les électrolytes doivent être attentivement contrôlés chez ces patients.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
L'équilibre hydroélectrolytique, l'osmolarité sérique, les triglycérides sériques, l'équilibre acido-basique, la glycémie, les examens de la fonction hépatique et rénale, les tests de coagulation et la numération sanguine incluant les plaquettes, doivent être contrôlés pendant toute la durée du traitement.
Des taux d'enzymes hépatiques élevés et une cholestase ont été rapportés avec des produits similaires. La surveillance de l'ammonium sérique doit être envisagée si une insuffisance hépatique est suspectée.
Insuffisance hépatique
A utiliser avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique en raison du risque d’apparition ou d'aggravation de troubles neurologiques associés à une hyperammoniémie. Des examens cliniques et de laboratoire réguliers sont nécessaires, en particulier les paramètres de la fonction hépatique, le contrôle de la glycémie, des électrolytes et des triglycérides.
Des affections hépatobiliaires du type cholestase, stéatose hépatique, fibrose et cirrhose pouvant entraîner une insuffisance hépatique, ainsi qu’une cholécystite et une lithiase biliaire sont connues pour se développer chez certains patients sous nutrition parentérale. L’étiologie de ces troubles est considérée comme multifactorielle et peut varier en fonction des patients. Les patients présentant des anomalies de paramètres de laboratoire ou d’autres signes de troubles hépatobiliaires doivent être évalués rapidement par un médecin spécialiste des troubles hépatiques afin d’identifier les possibles causes et facteurs favorisants ainsi que les interventions thérapeutiques et prophylactiques envisageables.
En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, reflétant la fréquence accrue de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Sans objet.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
L'administration d'OLIMEL N7E est contre-indiquée dans les cas suivants :
- Chez les nouveau-nés prématurés, les nourrissons et chez les enfants âgés de moins de 2 ans,
- Hypersensibilité aux protéines d'œufs, de soja, d'arachide ou au maïs et aux produits à base de maïs (voir rubrique 4.4) ou à l'une des substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
- Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés,
- Hyperlipidémie sévère ou troubles graves du métabolisme lipidique caractérisés par une hypertriglycéridémie,
- Hyperglycémie sévère,
- Concentrations plasmatiques pathologiquement élevées de sodium, potassium, magnésium, calcium et/ou phosphore.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| ACIDE ASPARTIQUE | 1,28 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| ALANINE | 6,41 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| CHLORURE DE POTASSIUM | 2,24 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| ACÉTATE DE LYSINE | 4,88 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ | 0,52 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| GLUCOSEFraction thérapeutique | 140 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| HISTIDINE | 2,64 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| ISOLEUCINE | 2,21 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| LEUCINE | 3,07 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| LYSINEFraction thérapeutique | 3,48 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| PHÉNYLALANINE | 3,07 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| SÉRINE | 1,75 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| ACÉTATE DE SODIUM TRIHYDRATÉ | 1,50 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| THRÉONINE | 2,21 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| TRYPTOPHANE L | 0,74 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| VALINE | 2,83 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| GLYCINE | 3,07 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| ACIDE GLUTAMIQUE | 2,21 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| ARGININE | 4,34 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| MÉTHIONINE | 2,21 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ | 0,81 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| PROLINE | 2,64 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| TYROSINE | 0,11 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| HUILE DE SOJA RAFFINÉE | huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 40 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| GLUCOSE MONOHYDRATÉ | 154 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| GLYCÉROPHOSPHATE DE SODIUM HYDRATÉ | 3,67 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
| HUILE D'OLIVE RAFFINÉE POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES | huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 40 g | 1000 ml d'émulsion reconstituée | émulsion |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
6 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
146,07 €prix public · 145,05 € hors honoraires 65 % -
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 ml
113,92 €prix public · 112,90 € hors honoraires 65 % -
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
124,94 €prix public · 123,92 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- BSANG ET ORGANES HEMATOPOIETQUES
- B05SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
- B05BSOLUTIONS INTRAVEINEUSES
- B05BASOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE
- B05BA10ASSOCIATIONS
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 62201138
- Titulaire de l’AMM
- BAXTER
- Forme pharmaceutique
- émulsion pour perfusion
- Voie d’administration
- intraveineuse
- Procédure
- Procédure de reconnaissance mutuelle
- Autorisation
- Autorisation active · 21/07/2008
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.