CLOSALIS 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec Closalis.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de Closalis chez la femme enceinte. Les études menées chez l’animal avec des glucocorticoïdes ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3), mais un certain nombre d'études épidémiologiques (moins de 300 grossesses) n'a pas montré d’anomalies congénitales chez les enfants nés de mères traitées par corticoïdes pendant la grossesse. Le risque potentiel pour l’Homme n’est pas connu de façon sure. En conséquence, Closalis ne doit être utilisé au cours de la grossesse que lorsque le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
La bétaméthasone est excrétée dans le lait maternel, mais le risque d'observer un effet indésirable chez le nourrisson semble peu probable aux doses thérapeutiques. Il n’existe pas de données sur l'excrétion du calcipotriol dans le lait maternel. La prudence s’impose en cas de prescription de Closalis chez la femme qui allaite. La patiente devra être informée de ne pas utiliser Closalis sur les seins pendant l’allaitement.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Insuffisances rénale et hépatique
L'innocuité et l'efficacité de Closalis n'ont pas été évaluées chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou de troubles hépatiques sévères.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Closalis n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Closalis est contre-indiqué en cas de psoriasis érythrodermique, exfoliant et pustuleux.
En raison de la présence de calcipotriol, Closalis est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de troubles du métabolisme calcique (voir rubrique 4.4).
En raison de la présence de corticoïdes, Closalis est contre-indiqué dans les cas suivants : lésions de la peau d’origine virale (par exemple herpès ou varicelle), infections de la peau d’origine fongique ou bactérienne, infections parasitaires, atteinte cutanée en relation avec une tuberculose, dermatite périorale, atrophie de la peau, vergetures, fragilité du réseau veineux cutané, ichtyose, acné vulgaire, acné rosacée, rosacée, ulcères et plaies (voir rubrique 4.4).
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| BÉTAMÉTHASONEFraction thérapeutique | 0,50 mg | 1 g de pommade | pommade |
| DIPROPIONATE DE BÉTAMÉTHASONE | pommade | ||
| CALCIPOTRIOLFraction thérapeutique | 50 microgrammes | 1 g de pommade | pommade |
| CALCIPOTRIOL MONOHYDRATÉ | pommade |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 tube(s) aluminium verni époxy-phénols de 60 g
16,15 €prix public · 15,13 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- DDERMATOLOGIE
- D05MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS
- D05AMEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS A USAGE TOPIQUE
- D05AXAUTRES MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS A USAGE TOPIQUE
- D05AX52CALCIPOTRIOL EN ASSOCIATION
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 61853543
- Titulaire de l’AMM
- LABORATOIRES MEDGEN
- Forme pharmaceutique
- pommade
- Voie d’administration
- cutanée
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 30/11/2022
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.