CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Aucun passage repéré
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Les données publiées sur un nombre limité de femmes enceintes traitées par le cromoglicate de sodium n'ont montré aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du fœtus et/ou du nouveau-né.

Des études chez l'animal n'ont révélé aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction.

Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution peut être utilisé pendant la grossesse.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution peut être utilisé pendant l'allaitement.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution.

Dans ce cas, il doit être conseillé au patient de ne pas conduire ou utiliser des machines dangereuses jusqu'au retour de la vision normale.

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité à la substance active (cromoglicate de sodium) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml

  CIP13 3400934053061Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  7,14 €prix public · 6,12 € hors honoraires 30 %

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

1. SORGANES SENSORIELS
2. S01MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
3. S01GDECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES
4. S01GXAUTRES ANTIALLERGIQUES
5. S01GX01CROMOGLICIQUE ACIDE

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

67898381

Titulaire de l’AMM

THEA

Forme pharmaceutique

collyre en solution

Voie d’administration

ophtalmique

Procédure

Procédure de reconnaissance mutuelle

Autorisation

Autorisation active · 09/02/1996

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non