CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Aucun passage repéré
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Il y a peu ou pas de données sur l’utilisation des collyres contenant du cromoglicate de sodium chez la femme enceinte. Les études chez l’animal ne mettent pas en évidence d’effet indésirable direct ou indirect sur les fonctions de la reproduction (voir rubrique 5.3).

Compte-tenu du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable sur la grossesse n’est attendu. CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN peut être utilisé pendant la grossesse.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Compte-tenu du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n’est attendu. CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN peut être utilisé pendant l’allaitement.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.

Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité à la subtance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

  CIP13 3400949215768Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  3,48 €prix public · 2,46 € hors honoraires 30 %

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

1. SORGANES SENSORIELS
2. S01MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
3. S01GDECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES
4. S01GXAUTRES ANTIALLERGIQUES
5. S01GX01CROMOGLICIQUE ACIDE

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

68737032

Titulaire de l’AMM

BIOGARAN

Forme pharmaceutique

collyre en solution

Voie d’administration

ophtalmique

Procédure

Procédure nationale

Autorisation

Autorisation active · 28/06/2010

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non