ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Associations contre-indiquées 1
-
Le seuil de convulsion peut être abaissé lors de la co-administration de dérivés de xanthine (par exemple l’aminophylline, la théophylline). Ces associations doivent être évitées.
Le produit ne doit pas être utilisé en association avec l’ergométrine.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 1
-
Les sympathomimétiques (d’action directe ou indirecte), les hormones thyroïdiennes et la vasopressine peuvent conduire à une augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, ce qui doit être pris en considération en cas d’administration concomitante avec de l’eskétamine.
L’association à des hypnotiques, des benzodiazépines ou des neuroleptiques entraîne une réduction des effets indésirables ainsi qu’une prolongation de la durée de l’effet de l’eskétamine.
Les barbituriques et les opiacés co-administrés avec l’eskétamine peuvent prolonger la phase de réveil.
L’effet anesthésique des hydrocarbures halogénés (par exemple l’isoflurane, le desflurane, le sévoflurane) est potentialisé par l’administration d’eskétamine. Des doses plus faibles d’hydrocarbures halogénés peuvent par conséquent être nécessaires.
L’utilisation d’eskétamine peut prolonger l’effet des myorelaxants non dépolarisants (par exemple le pancuronium) et dépolarisants (par exemple le suxaméthonium).
Le diazépam est connu pour augmenter la demi-vie de la kétamine racémique et prolonge ses effets pharmacodynamiques. Des ajustements posologiques peuvent par conséquent être nécessaires pour l’eskétamine.
Le risque d’arythmie cardiaque lié à l’administration d’adrénaline peut augmenter en cas d’administration concomitante d’eskétamine et d’hydrocarbures halogénés.
Les médicaments inhibant l'activité du CYP3A4 diminuent généralement la clairance hépatique, ce qui entraîne une augmentation de la concentration plasmatique des médicaments substrats du CYP3A4, tels que l'eskétamine. La co-administration d'eskétamine avec des médicaments qui inhibent l'enzyme CYP3A4 peut nécessiter une diminution de la dose d'eskétamine pour atteindre le résultat clinique souhaité.
Les médicaments qui induisent l'activité du CYP3A4 augmentent généralement la clairance hépatique, entraînant une diminution de la concentration plasmatique des médicaments substrats du CYP3A4, tels que l'eskétamine. La co-administration d'eskétamine avec des médicaments qui induisent l'enzyme CYP3A4 peut nécessiter une augmentation de la dose d'eskétamine pour atteindre le résultat clinique souhaité.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il n’existe pas de données adéquates sur l’utilisation de l’eskétamine chez la femme enceinte. Les études de reproduction effectuées chez l’animal sont insuffisantes, mais les données disponibles n’ont pas mis en évidence d’effets indésirables sur la grossesse, le développement embryofœtal, la parturition ou le développement postnatal. Le potentiel risque pour l’homme est inconnu. ESKESIA ne doit être administré qu'après vérification que les bénéfices potentiels pour la mère sont supérieurs au risque possible pour l'enfant.
L’eskétamine traverse la barrière placentaire et est susceptible de provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né si elle est administrée pendant l’accouchement.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
L’eskétamine est excrétée dans le lait maternel, mais il ne devrait pas y avoir d'effet sur l'enfant à des doses thérapeutiques.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
En cas d'insuffisance hépatique, une réduction de la dose peut être nécessaire.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
L'eskétamine est métabolisée dans le foie et la clairance hépatique est nécessaire à l'arrêt des effets cliniques. Des tests anormaux de la fonction hépatique associés à l'utilisation d'eskétamine ont été signalés, en particulier en cas d'utilisation prolongée (> 3 jours) ou d'abus de drogues. Une prolongation de la durée d'action peut survenir chez les patients atteints de cirrhose ou d'autres types d'insuffisance hépatique. Des réductions de dose doivent être envisagées chez ces patients.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Après un traitement par ESKESIA, les capacités de réaction peuvent être réduites. Ceci doit être pris en compte lorsqu'il est nécessaire d'être vigilant, p. ex., pour la conduite d'une voiture.
Les patients ne doivent pas conduire des véhicules à moteur ni utiliser des machines pendant au moins 24 heures après l'administration d'eskétamine. Le patient ne doit rentrer chez lui que s'il est accompagné.
Prescription et délivrance
Par exemple, la délivrance et la prescription sont soumises à des règles très strictes (ordonnance sécurisée, délivrance limitée à 7, 14 ou 28 jours de traitement). (CSP : Art.
Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
- réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
- administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
RemboursementAucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ne doit pas être utilisé :
- en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
- chez les patients pour lesquels une élévation de la pression artérielle ou de la pression intracrânienne constitue un risque grave,
- en cas d'hypertension mal contrôlée ou non traitée (hypertension artérielle : pression artérielle systolique/diastolique supérieure à 180/100 mmHg au repos),
- en cas d'éclampsie et de prééclampsie,
- chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie (ou d'hyperthyroïdie insuffisamment contrôlée),
- dans des situations nécessitant un relâchement du myomètre (par exemple, menace de rupture utérine, prolapsus du cordon ombilical),
- comme seul agent anesthésiant chez les patients présentant des troubles cardiaques ischémiques manifestes.
- en association avec des dérivés de la xanthine (par exemple aminophylline ou théophylline) (le seuil de convulsion peut être abaissé).
- en association avec l'ergométrine.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| CHLORHYDRATE D'ESKÉTAMINE | 5,77 mg | 1 mL de solution | solution |
| ESKÉTAMINEFraction thérapeutique | 5 mg | 1 mL de solution | solution |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- NSYSTEME NERVEUX
- N01ANESTHESIQUES
- N01ALibellé non disponible
- N01AXLibellé non disponible
- N01AX14Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 65207541
- Titulaire de l’AMM
- INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT
- Forme pharmaceutique
- solution injectable ou pour perfusion
- Voie d’administration
- intramusculaire, intraveineuse
- Procédure
- Procédure de reconnaissance mutuelle
- Autorisation
- Autorisation active · 18/05/2020
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.