FINASTERIDE EG 1 mg, comprimé pelliculé
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Le finastéride est métabolisé principalement par le système du cytochrome P450 3A4 sans l'altérer. Bien que le risque que le finastéride modifie la pharmacocinétique d'autres médicaments soit considéré comme faible, il est vraisemblable que les inhibiteurs et les inducteurs du cytochrome P450 3A4 modifieront le taux plasmatique du finastéride. Cependant, d'après les marges de sécurité d'emploi établies, il est improbable qu'une augmentation due à l'utilisation concomitante de tels inhibiteurs ait une conséquence clinique.
En raison de l’absence de données concernant l’utilisation concomitante de finastéride et de minoxidil topique contre l’alopécie androgénétique, cette association n’est pas recommandée.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse « Contre-indiqué » au RCP 4.6
- Allaitement « Contre-indiqué » au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
Grossesse« Contre-indiqué » au RCP
« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
L'usage du finastéride est contre-indiqué chez les femmes en raison d’un risque de grossesse (voir rubrique 4.3).
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
L'usage du finastéride est contre-indiqué chez les femmes en raison d’un risque de grossesse (voir rubrique 4.3). Etant donné que le finastéride inhibe la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT), le finastéride peut provoquer des anomalies des organes génitaux externes d'un fœtus de sexe masculin, en cas d'administration à une femme enceinte (voir rubriques 5.3 et 6.6).
Exposition au finastéride : risque pour le fœtus de sexe masculin
Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler les comprimés de finastéride, surtout s'ils sont écrasés ou cassés, en raison du risque d'absorption du finastéride et du risque potentiel consécutif pour un fœtus de sexe masculin (voir rubrique 6.6).
Les comprimés de finastéride sont dotés d'un pelliculage qui prévient tout contact avec le principe actif, à condition que les comprimés ne soient ni cassés ni écrasés.
De petites quantités de finastéride ont été retrouvées dans le sperme de patients recevant 5 mg de finastéride par jour. Nous ignorons si un fœtus de sexe masculin risque de subir des dommages si sa mère est exposée au sperme d'un patient traité par le finastéride. Si la partenaire sexuelle du patient est certainement enceinte ou susceptible de l'être, il faut recommander au patient de réduire l'exposition de sa partenaire au sperme (par exemple en utilisant des préservatifs).
Allaitement« Contre-indiqué » au RCP
« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
L'usage du finastéride est contre-indiqué chez les femmes.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
L'usage du finastéride est contre-indiqué chez les femmes. On ignore si le finastéride passe dans le lait maternel.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Posologie en cas d'insuffisance hépatique
Il n'existe aucune donnée concernant les patients souffrant d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
On n'a aucune expérience de l'emploi de ce médicament en cas d'insuffisance hépatique. Dans cette situation, il faut être prudent étant donné que les taux plasmatiques de finastéride peuvent être augmentés.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Il n'y a pas de données suggérant que le finastéride a des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
- prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et le patient d'une attestation d'information
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
RemboursementAucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Hypersensibilité au finastéride ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Contre-indiqué chez la femme (voir rubriques 4.6, 5.1 et 6.6).
Ce médicament ne doit pas être pris par des hommes qui prennent des comprimés de 5 mg de finastéride ou un autre inhibiteur de la 5α-réductase pour le traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate ou d’une autre pathologie.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| FINASTÉRIDE | 1 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Prix non renseigné -
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- DDERMATOLOGIE
- D11AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
- D11AAUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
- D11AXLibellé non disponible
- D11AX10Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 67836928
- Titulaire de l’AMM
- EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 18/03/2009
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
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Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.