FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Aucune interaction médicamenteuse sur le plan clinique n'a été identifiée. Le finastéride est principalement métabolisé par le cytochrome P450 mais ne semble pas affecter significativement le système cytochrome P450 3A4.
Il est probable que les inhibiteurs et les inducteurs du cytochrome P450 3A4 modifient les concentrations plasmatiques du finastéride même si le risque que le finastéride modifie la pharmacocinétique d'autres médicaments est faible. Cependant, compte tenu des marges de sécurité établies, toute augmentation due à l'utilisation en association de ces inhibiteurs risque d’avoir peu de conséquences au niveau clinique.
Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée parmi les médicaments étudiés chez l'homme tels que le propranolol, la digoxine, le glibenclamide, la warfarine, la théophylline et la phénazone.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Contre-indication citée 4.3
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossesseContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Grossesse – utilisation chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être (voir rubrique 4.6).
« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
Le finastéride est contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de l’être (voir rubrique 4.3).
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Le finastéride n'a pas d'indication thérapeutique chez la femme.
Le finastéride est contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de l’être (voir rubrique 4.3).
Les inhibiteurs de type II de la 5α-réductase pouvant inhiber la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone, ces médicaments, y compris le finastéride, pourraient provoquer des anomalies des organes génitaux externes d'un fœtus de sexe masculin lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte (voir rubrique 5.3).
Exposition au finastéride et risque pour le fœtus de sexe masculin
Les femmes doivent éviter tout contact avec des comprimés de finastéride écrasés ou cassés lorsqu’elles sont enceintes ou susceptibles de l’être en raison de la possibilité d’absorption du finastéride et du risque potentiel ultérieur pour un fœtus de sexe masculin (voir rubrique 4.6).
Les comprimés de FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé sont pelliculés, ce qui empêche le contact avec le principe actif lors de la manipulation normale, à condition que les comprimés ne soient ni cassés, ni écrasés.
De petites quantités de finastéride ont été retrouvées dans le sperme de sujets recevant 5 mg de finastéride par jour. Il n’existe pas de données permettant de conclure qu’un fœtus mâle est affecté si la mère est exposée au sperme d'un patient traité par finastéride. Il est recommandé au patient de réduire au minimum l'exposition de sa partenaire au sperme en particulier si celle-ci est enceinte ou susceptible de l’être.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Le finastéride n’a pas d’indication thérapeutique chez la femme.
Le passage du finastéride dans le lait maternel chez l’Homme n’est pas connu.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal non-dialysés (même en cas de clairance de la créatinine égale de 9 ml/min). En effet, les études de pharmacocinétique n'ont pas montré que l'insuffisance rénale influence l'élimination du finastéride. Le finastéride n'a pas été étudié chez les patients sous hémodialyse.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
L’effet d’une insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du finastéride n’a pas été étudié. Etant donné que le finastéride est métabolisé dans le foie (voir rubrique 4.2), il conviendra d’être prudent chez les patients présentant des anomalies de la fonction hépatique car ces patients peuvent présenter une augmentation des taux plasmatiques de finastéride.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Il n’y a pas de données suggérant que le finastéride modifie l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement30 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
FINASTERIDE TEVA est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Grossesse – utilisation chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être (voir rubrique 4.6).
Le finastéride n'est pas indiqué chez la femme, ni chez l'enfant.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| FINASTÉRIDE | 5 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
9,51 €prix public · 8,49 € hors honoraires 30 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- GSYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
- G04MEDICAMENTS UROLOGIQUES
- G04CMEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE
- G04CBINHIBITEURS DE L'ALPHA-5-TESTOSTERONE REDUCTASE
- G04CB01FINASTERIDE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 62316507
- Titulaire de l’AMM
- TEVA SANTE
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure de reconnaissance mutuelle
- Autorisation
- Autorisation active · 02/10/2006
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
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- Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre) — nouvelle fenêtreDu 17/10/2024 au 17/10/2027
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.