FINCREZO 2,275 mg/mL, solution pour pulvérisation cutanée
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec FINCREZO. Le finastéride topique entraîne de faibles taux systémiques de finastéride (voir rubrique 5.2), qui est métabolisé par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Un effet cliniquement significatif des inducteurs ou inhibiteurs du CYP3A4 utilisés de manière concomitante sur le finastéride topique ou du finastéride topique sur d’autres traitements métabolisés par cette enzyme est peu probable.
L’utilisation concomitante sur la même zone de FINCREZO et d’autres produits topiques, tels que des produits cosmétiques, des écrans solaires ou d’autres médicaments topiques, n’a pas été étudiée. L’utilisation de tels produits sur les zones traitées par FINCREZO doit être évitée.
Aucune donnée n’est disponible concernant l’utilisation concomitante de FINCREZO et de finastéride oral à la dose de 1 mg ou de minoxidil topique dans le traitement de la calvitie masculine.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Contre-indication citée 4.3
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossesseContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
Femmes enceintes ou susceptibles de débuter une grossesse (voir rubriques 4.4, 4.6 et 5.3).
« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
FINCREZO est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou susceptibles de débuter une grossesse en raison du risque de tératogénicité pendant la grossesse pour les fœtus de sexe masculin (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.3).
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
FINCREZO n’est pas destiné à être utilisé par des femmes.
Grossesse
FINCREZO est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou susceptibles de débuter une grossesse en raison du risque de tératogénicité pendant la grossesse pour les fœtus de sexe masculin (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.3).
Les femmes enceintes ou susceptibles de débuter une grossesse ne doivent pas entrer en contact avec FINCREZO, ni avec le cuir chevelu ou les surfaces exposés à FINCREZO, en raison de la possibilité d’absorption du finastéride et du risque ultérieur potentiel pour un fœtus de sexe masculin (voir rubrique 5.3). En cas de contact involontaire avec la solution, la partie du corps concernée doit être lavée soigneusement.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
FINCREZO n’est pas destiné à être utilisé par des femmes.
Allaitement
Sans objet car FINCREZO est indiqué dans le traitement topique des hommes adultes.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 5.2).
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
FINCREZO n’a pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Fincrezo n’est pas destiné à être utilisé par des femmes.
Femmes enceintes ou susceptibles de débuter une grossesse (voir rubriques 4.4, 4.6 et 5.3).
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| FINASTÉRIDE | 2,275 mg | 1 mL de solution | solution |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 flacon polypropylène de 18 mL (180 pulvérisations) avec une pompe munie d’un pulvérisateur en polypropylène et un applicateur (polypropylène)
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- DDERMATOLOGIE
- D11AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
- D11AAUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
- D11AXLibellé non disponible
- D11AX10Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 61798869
- Titulaire de l’AMM
- LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)
- Forme pharmaceutique
- solution pour pulvérisation
- Voie d’administration
- cutanée
- Procédure
- Procédure de reconnaissance mutuelle
- Autorisation
- Autorisation active · 28/03/2024
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
- Finastéride et risque d'idées suicidaires : nouvelles mesures — nouvelle fenêtreDu 25/09/2025 au 25/09/2027
- Retour d'information sur le PRAC de mai 2025 (5 - 8 mai) — nouvelle fenêtreDu 21/05/2025 au 21/05/2027
- Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride — nouvelle fenêtreDu 17/10/2024 au 17/10/2027
- Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre) — nouvelle fenêtreDu 17/10/2024 au 17/10/2027
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.