GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Aucun passage repéré
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Aucune donnée clinique relative à l'utilisation de GRAZAX n’est disponible chez la femme enceinte. Les études réalisées chez l'animal n'indiquent pas de risque accru pour le fœtus. Le traitement par GRAZAX ne doit pas être initié au cours de la grossesse. Si une grossesse survient en cours de traitement, un examen évaluant l'état général de la patiente (y compris la fonction respiratoire) ainsi que la prise en considération des antécédents de réactions apparues lors des prises précédentes de GRAZAX sont nécessaires pour envisager le bien-fondé de la poursuite du traitement. En cas d’asthme préexistant, une surveillance étroite est recommandée pendant la grossesse.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Aucune donnée clinique n’est disponible concernant l’utilisation de GRAZAX au cours de l’allaitement. Il n’est pas attendu d’effets spécifiques chez les enfants allaités.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Le traitement par GRAZAX n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Contre-indicationsRCP 4.3

• Hypersensibilité à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Affections malignes ou maladies systémiques affectant le système immunitaire telles que maladies auto-immunes, maladies à complexes immuns ou déficits immunitaires.
• Etats inflammatoires de la cavité buccale associés à des symptômes sévères tels que lichen plan buccal avec ulcérations ou mycose buccale sévère.
• Asthme non contrôlé ou sévère (défini chez l'adulte par un VEMS < 70 % de la valeur théorique après traitement médicamenteux adapté, chez l’enfant par un VEMS < 80 % de la valeur théorique après traitement médicamenteux adapté).

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 3 plaquette(s) aluminium de 10 lyophilisat(s)

  CIP13 3400937801164Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  60,35 €prix public · 59,33 € hors honoraires 15 %

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

1. VDIVERS
2. V01ALLERGENES
3. V01AALLERGENES
4. V01AAEXTRAITS D'ALLERGENES
5. V01AA02POLLEN D'HERBE

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

64210260

Titulaire de l’AMM

ALK ABELLO (DANEMARK)

Forme pharmaceutique

lyophilisat

Voie d’administration

sublinguale

Procédure

Procédure de reconnaissance mutuelle

Autorisation

Autorisation active · 08/02/2007

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non