IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Contre-indication citée 4.3
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossesseContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

Grossesse.

« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

IASOCHOLINE est contre-indiquée pendant la grossesse (voir section 4.3).

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Femmes en âge de procréer

Lorsqu'il est nécessaire d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. Dans le doute, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au minimum nécessaire afin d’obtenir les informations cliniques souhaitées. D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes (s’il en existe) peuvent être envisagées.

Grossesse

IASOCHOLINE est contre-indiquée pendant la grossesse (voir section 4.3).

Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de ce produit pendant la grossesse. Aucune étude de la fonction de reproduction chez l'animal n'a été réalisée.

Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également une irradiation du fœtus.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Avant toute administration de produit radiopharmaceutique à une mère qui allaite, il convient d’envisager la possibilité de retarder l’administration de radionucléides jusqu’à ce que la mère ait arrêté d’allaiter, et de réfléchir au choix du produit radiopharmaceutique le plus adapté compte tenu de la sécrétion de l’activité dans le lait maternel. Lorsque l’administration est inévitable pendant l’allaitement, ce dernier doit être suspendu pendant au moins 12 heures après l’injection et le lait produit pendant cette période doit être éliminé.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Insuffisance rénale et hépatique

Aucune étude complète de dosage et d’ajustement de ce produit chez des populations normales et spéciales n’a été effectuée. La pharmacocinétique du chlorure de fluorocholine (18F) chez l’insuffisant rénal n’a pas été caractérisée.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Insuffisance rénale et hépatique

Chez les patients dont la fonction rénale est réduite, une indication très prudente est requise, car une exposition accrue aux radiations est possible.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Sans objet.

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Grossesse.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 1 flacon(s) en verre de 25 ml

  CIP13 3400957694616Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  Prix non renseigné

• 1 flacon(s) en verre de 15 ml

  CIP13 3400957825331Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  Prix non renseigné

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

1. VDIVERS
2. V09Libellé non disponible
3. V09ILibellé non disponible
4. V09IXLibellé non disponible
5. V09IX07Libellé non disponible

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

65884187

Titulaire de l’AMM

CURIUM AUSTRIA (AUTRICHE)

Forme pharmaceutique

solution injectable

Voie d’administration

intraveineuse

Procédure

Procédure de reconnaissance mutuelle

Autorisation

Autorisation active · 02/04/2010

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non