Fiche médicament · FranceCIS 64304400 · BDPM 03.11.2026

Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion

IDARUBICINE ACCORD 20 mg/20 ml, solution pour perfusion

Idarubicine

L01DBCode atc l01db
L01DB06Code atc l01db06
Liste I
Non commercialisée

solution pour perfusion · voie intraveineuse · ACCORD HEALTHCARE FRANCE

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Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 1 RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

L'idarubicine est un puissant myélosuppresseur, par conséquent on peut s’attendre à ce que des chimiothérapies en association, y compris d'autres médicaments ayant une action similaire, entraînent des effets additifs myélosuppresseurs (voir rubrique 4.4).

L'utilisation de l'idarubicine dans une chimiothérapie en association avec d'autres médicaments potentiellement cardiotoxiques, ainsi que l'utilisation concomitante d'autres composés cardiotoniques (par exemple, bloqueurs des canaux calciques), nécessite une surveillance de la fonction cardiaque pendant tout le traitement.

Les modifications de la fonction hépatique ou rénale induite par des traitements concomitants peuvent affecter le métabolisme, la pharmacocinétique, l'efficacité thérapeutique et/ou la toxicité de l'idarubicine (voir rubrique 4.4).

Un effet additif myélosuppresseur peut se produire lorsqu'une radiothérapie est administrée de façon concomitante ou dans les 2 à 3 semaines précédant le traitement par idarubicine.

Associations déconseillées 1

L’utilisation concomitante de vaccins vivants atténués (par exemple contre la fièvre jaune) n’est pas recommandée du fait du risque de maladie systémique potentiellement mortelle. Ce risque est accru chez les patients déjà immunodéprimés en raison de leur pathologie sous-jacente.

Le cas échéant, utiliser un vaccin inactivé. En cas d'association d'anticoagulants oraux et d'une chimiothérapie anticancéreuse, il est recommandé de contrôler plus fréquemment du rapport normalisé international (INR) est recommandée, car le risque d'une interaction ne peut être exclu.

Cyclosporine A : l’administration concomitante de cyclosporine A comme unique agent de sensibilisation chimique a considérablement augmenté l’ASC de l’idarubicine (d’un facteur 1,78) et l’ASC de l’idarubicinol (d’un facteur 2,46) chez des patients souffrant de leucémie aiguë. La signification clinique de ces interactions n’est pas connue.

Un ajustement de la dose peut être nécessaire chez certains patients.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Niveaux de contrainte : définitions

Contre-indication: Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
Association déconseillée: À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
Précaution d’emploi: Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
À prendre en compte: Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.

Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement Contre-indication citée 4.3
Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
Insuffisance hépatique Contre-indication citée 4.3
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'idarubicine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

L'idarubicine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse à moins que le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. La patiente doit être informée du danger potentiel pour le fœtus.

Femmes en âge de procréer / Contraception chez les hommes et les femmes

Il doit être conseillé aux femmes en âge de procréer de ne pas tomber enceintes et d’utiliser une contraception efficace pendant le traitement par l’idarubicine et pendant au moins 6,5 mois après la dernière dose. Il doit être conseillé aux hommes ayant des partenaires féminines en âge de procréer d’utiliser une contraception efficace pendant le traitement par l’idarubicine et pendant au moins 3,5 mois après la dernière dose (voir rubrique 4.4).

AllaitementContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement avec ce médicament (voir rubrique 4.6).

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

On ne sait pas si l'idarubicine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Comme d'autres anthracyclines sont excrétées dans le lait maternel et en raison de la possibilité d'effets indésirables graves de l'idarubicine chez les nourrissons, il faut conseiller aux femmes de ne pas allaiter pendant le traitement par l'idarubicine et pendant au moins 14 jours après la dernière dose.

Insuffisance rénaleContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

Insuffisance rénale grave.

Insuffisance hépatiqueContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

Insuffisance hépatique grave.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Puisqu'une altération de la fonction hépatique et/ou rénale peut affecter l’élimination de l'idarubicine, les fonctions hépatique et rénale doivent être évaluées au moyen de tests de laboratoire clinique classiques (en utilisant la bilirubinémie et la créatininémie comme indicateurs) avant et pendant le traitement. Dans plusieurs essais cliniques de phase III, le traitement a été contre-indiqué si la bilirubinémie et/ou la créatininémie dépassaient 2,0 mg/dl. Avec d'autres anthracyclines, une réduction de 50 % de la dose est généralement utilisée si les taux de bilirubine se situent entre 1,2 et 2,0 mg/dl.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

L'effet de l'idarubicine sur la capacité à conduire et à utiliser des machines n'a pas été systématiquement évalué.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Conditions de prescription et de délivrance

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Non agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Hypersensibilité à d’autres anthracyclines ou anthracènediones.
Insuffisance hépatique grave.
Insuffisance rénale grave.
Infections non contrôlées.
Cardiomyopathie grave.
Infarctus du myocarde récent.
Arythmies graves.
Myélosuppression persistante.
Traitement antérieur avec des doses cumulatives maximales d'idarubicine et/ou d'autres anthracyclines et anthracènediones (voir rubrique 4.4).
L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement avec ce médicament (voir rubrique 4.6).