LECIGIMON 20 mg/5 mg/20 mg par mL, gel intestinal

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec LECIGIMON. Les interactions suivantes sont connues pour les associations de lévodopa/carbidopa et entacapone/lévodopa/carbidopa.

L’administration concomitante de LECIGIMON avec les médicaments suivants doit être effectuée avec précaution :

Antihypertenseurs

Une hypotension orthostatique symptomatique peut se produire en cas d’addition de lévodopa et d’un inhibiteur de la décarboxylase au traitement de patients prenant déjà des antihypertenseurs. Un ajustement de la posologie de l’agent antihypertenseur peut être nécessaire.

Antidépresseurs

Les inhibiteurs non sélectifs de la MAO et les inhibiteurs sélectifs de la MAO-A sont contre-indiqués avec LECIGIMON. Ces inhibiteurs doivent être arrêtés au moins deux semaines avant l’instauration du traitement par LECIGIMON (voir rubrique 4.3).

Quelques rares cas d’effets indésirables, y compris une hypertension et des dyskinésies, ont été rapportés suite à l’utilisation concomitante d’antidépresseurs tricycliques et de préparations à base de carbidopa/lévodopa.

Un nombre significatif de patients atteints de la maladie de Parkinson ont été traités par une association de lévodopa, carbidopa, entacapone et des antidépresseurs tricycliques et aucune interaction pharmacodynamique n’a été observée. La prudence s’impose cependant en cas d’utilisation concomitante d’antidépresseurs et de LECIGIMON.

Anticholinergiques

Les anticholinergiques peuvent agir de manière synergique avec la lévodopa pour diminuer les tremblements. Cependant, leur utilisation simultanée peut exacerber les mouvements involontaires anormaux. Les anticholinergiques peuvent diminuer les effets de la lévodopa en retardant son absorption. Un ajustement de la dose de LECIGIMON peut être nécessaire.

Autres médicaments antiparkinsoniens

LECIGIMON peut être administré en même temps que la dose recommandée d’un inhibiteur sélectif de la MAO-B (par exemple, le chlorhydrate de sélégiline). L’utilisation concomitante de sélégiline et de lévodopa/carbidopa a été associée à une hypotension orthostatique grave. Par conséquent, une diminution de la dose de LECIGIMON peut être nécessaire lorsqu’un inhibiteur sélectif de la MAO-B est ajouté.

L’amantadine et les agonistes dopaminergiques tels que le piribédil exercent un effet synergique avec la lévodopa, et peuvent augmenter les événements indésirables liés à la lévodopa. Un ajustement de la dose de LECIGIMON peut être nécessaire.

Autres médicaments

Les antagonistes des récepteurs de la dopamine (certains neuroleptiques, notamment phénothiazines, butyrophénones et rispéridone ainsi que des antiémétiques, notamment le métoclopramide), les benzodiazépines, l’isoniazide, la phénytoïne et la papavérine peuvent réduire les effets thérapeutiques de la lévodopa. Les patients recevant ces médicaments de manière simultanée avec LECIGIMON doivent être surveillés étroitement afin de déceler une éventuelle diminution de la réponse thérapeutique.

Les sympathomimétiques peuvent augmenter les événements indésirables cardiovasculaires liés à la lévodopa.

La lévodopa se chélate avec le fer dans le tractus gastro-intestinal, conduisant à une réduction de l’absorption de la Iévodopa. LECIGIMON et les préparations martiales par voie orale doivent donc être pris à 2– 3 heures d’intervalle au moins. Par exemple, la préparation martiale peut être prise avant l’heure du coucher si le patient n’utilise pas la pompe durant la nuit.

Compte tenu de l’affinité in vitro de l’entacapone pour l’isoforme 2C9 du cytochrome P450 (voir rubrique 5.2), LECIGIMON peut éventuellement interférer avec les principes actifs dont le métabolisme dépend de cette isoenzyme, comme la S-warfarine par exemple. Cependant, dans une étude des interactions réalisée chez des volontaires sains, l’entacapone n’a pas modifié les taux plasmatiques de la S-warfarine, tandis que l’aire sous la courbe (ASC) de la R-warfarine a augmenté en moyenne de 18 % (intervalle de confiance à 90 % : 11– 26 %]. Les valeurs de l’INR ont augmenté en moyenne de 13 % (intervalle de confiance à 90 % : 6– 19 %]. Un contrôle de l’INR est donc recommandé en cas d’introduction de LECIGIMON chez des patients recevant de la warfarine.

Les effets de l’administration d’antiacides et de LECIGIMON sur la biodisponibilité de la lévodopa n’ont pas été étudiés.

Interactions avec des aliments

Dans la mesure où la lévodopa est compétitive de certains acides aminés, l’absorption de la lévodopa peut être perturbée chez les patients recevant un régime alimentaire hyperprotéiné.