LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Aucune étude d’interaction médicamenteuse n’a été conduite.
Une thérapie de privation androgénique pouvant prolonger l’intervalle QT, l’utilisation concomitante de LEPTOPROL et de médicaments connus pour prolonger l’intervalle QT ou de médicaments susceptibles d’entrainer des torsades de pointes, tels que les antiarythmiques de classe IA (ex. quinidine, disopyramide) ou de classe III (ex amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), la méthadone, la moxifloxacine, les antipsychotiques etc, doit être évaluée avec attention (voir rubrique 4.4).
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
LEPTOPROL est destiné uniquement à une utilisation chez les patients de sexe masculin.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
LEPTOPROL est destiné uniquement à une utilisation chez les patients de sexe masculin.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour les patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique ou chez les personnes âgées.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
LEPTOPROL peut altérer la réactivité, même lorsqu’il est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné, ce qui peut avoir une influence importante sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cela est dû à la fatigue survenant chez quelques patients, en particulier en début de traitement, qui peut également être causée par la tumeur sous-jacente.
Ce phénomène est accentué lorsque que LEPTOPROL est associé à une consommation d’alcool.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement100 %taux de remboursement Assurance Maladie
Indications ouvrant droit au remboursement
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate (en traitement palliatif) ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/03/18
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou à d’autres analogues de la LHRH.
Indépendance hormonale confirmée du cancer.
LEPTOPROL est contre-indiqué chez les femmes et chez les enfants.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| LEUPRORÉLINEFraction thérapeutique | 5 mg | un implant | implant |
| ACÉTATE DE LEUPRORÉLINE | implant |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 seringue(s) préremplie(s) polycarbonate de 1 implant(s) avec aiguille(s)
199,67 €prix public · 198,65 € hors honoraires 100 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- LANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
- L02THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
- L02AHORMONES ET APPARENTES
- L02AEANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES
- L02AE02LEUPRORELINE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 68594221
- Titulaire de l’AMM
- SANDOZ
- Forme pharmaceutique
- implant
- Voie d’administration
- sous-cutanée
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 06/10/2015
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.