Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Les benzodiazépines, y compris le lorazépam, produisent des effets dépressifs additifs sur le SNC lorsqu'elles sont administrées conjointement avec d'autres agents tels que l'alcool, les barbituriques, les antipsychotiques, les sédatifs/hypnotiques, les anxiolytiques, les antidépresseurs, les analgésiques narcotiques, les antihistaminiques sédatifs, les anticonvulsivants et les anesthésiques.

Alcool

L'utilisation concomitante avec l'alcool n'est pas recommandée.

Halopéridol

Des cas d'apnée, de coma, de bradycardie, d'arrêt cardiaque et de décès ont été rapportés lors de l'utilisation concomitante de lorazépam et d'halopéridol.

Scopolamine

L'utilisation concomitante de scopolamine a montré une incidence accrue de sédation, d'hallucinations et de comportement irrationnel.

Clozapine

L'utilisation concomitante de clozapine et de lorazépam peut entraîner une sédation marquée, une salivation excessive et une ataxie.

Valproate

Le valproate peut inhiber la glucuronidation du lorazépam (augmentation des taux sériques : risque accru de somnolence).

Probénécide

Le probénécide augmente la demi-vie du lorazépam et réduit sa clairance en raison de l'inhibition de la glucuronidation.

Opioïdes

L'utilisation concomitante de médicaments sédatifs comme les benzodiazépines ou de médicaments apparentés comme le lorazépam avec des opioïdes augmente le risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma et de décès en raison de l'effet dépresseur additif sur le SNC. La posologie et la durée de l'utilisation concomitante doivent être limitées (voir rubrique 4.4).

Tests de laboratoire

Aucune interaction avec les tests de laboratoire n'a été observée ou rapportée.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement « Déconseillé » au RCP 4.6
Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
Insuffisance hépatique Contre-indication citée 4.3
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du lorazépam pendant la grossesse. Lorsque le lorazépam est administré pendant la grossesse, une hypothermie, une dépression respiratoire et une hypotonie (syndrome du nourrisson mou/peu tonique) peuvent survenir en raison de l'action pharmacologique du lorazépam chez le nouveau-né.

En cas d'utilisation prolongée, des symptômes de sevrage peuvent apparaître chez l'enfant.

Les études expérimentales chez l'animal n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects pour la grossesse, le développement de l'embryon, le travail ou le développement postnatal.

LORAZEPAM XILMAC ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de stricte nécessité, pour une période aussi courte que possible et à la dose la plus faible possible.

Ce médicament contient de l'alcool benzylique et du propylène glycol (voir section 4.4 « Informations sur les excipients »). L'alcool benzylique peut traverser le placenta. Il n'a pas été démontré que le propylène glycol provoque une toxicité pour la reproduction ou le développement chez l'animal ou l'homme, mais le propylène glycol peut atteindre le fœtus. L'administration de ≥50 mg/kg/jour de propylène glycol à des femmes enceintes ne doit être envisagée qu'au cas par cas.

Allaitement« Déconseillé » au RCP

« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

Pendant l'utilisation de LORAZEPAM XILMAC, l'allaitement est déconseillé.

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Le lorazépam passe en petites quantités dans le lait maternel. Pendant l'utilisation de LORAZEPAM XILMAC, l'allaitement est déconseillé.

Ce médicament contient de l'alcool benzylique et du propylène glycol (voir rubrique 4.4 « Informations sur les excipients »). L'alcool benzylique présent dans le sérum maternel est susceptible de passer dans le lait maternel et peut être absorbé par voie orale par un enfant allaité. Il n'a pas été démontré que le propylène glycol entraîne une toxicité pour la reproduction ou le développement chez l'animal ou l'homme, mais le propylène glycol passe dans le lait maternel et peut être absorbé par voie orale par un enfant allaité. L'administration de ≥50 mg/kg/jour de propylène glycol à des femmes qui allaitent ne doit être envisagée qu'au cas par cas.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Chez les patients âgés ou affaiblis ou chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique ou une maladie respiratoire ou cardiovasculaire sévère, une réduction de la dose est recommandée.

Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique

L'utilisation de LORAZEPAM XILMAC n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère. Lorsque LORAZEPAM XILMAC est utilisé chez des patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale légère à modérée, une dose initiale de 0,05 mg / kg (mais pas plus de 2 mg) est recommandée.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Troubles de la fonction rénale ou hépatique

Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique doivent être étroitement surveillés et la posologie doit être soigneusement adaptée en fonction de leurs réactions. Des doses plus faibles peuvent être suffisantes chez ces patients.

Les mêmes précautions s'appliquent aux patients âgés ou affaiblis et aux patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique.

Insuffisance rénale

L'utilisation du lorazépam n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Si le lorazépam est utilisé chez des patients atteints d'une maladie hépatique ou rénale légère ou modérée, la dose efficace la plus faible doit être utilisée car la durée de l'effet peut être prolongée dans ces circonstances.

Une surveillance médicale, incluant la mesure de l’écart osmolaire et/ou anionique, est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques recevant ≥50 mg/kg/jour de propylène glycol. Divers effets indésirables attribués au propylène glycol ont été rapportés, tels que dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aiguë), insuffisance rénale aiguë et dysfonctionnement hépatique.

Insuffisance hépatiqueContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

insuffisance hépatique sévère.

PosologieRCP 4.2

L'utilisation de LORAZEPAM XILMAC n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère. Lorsque LORAZEPAM XILMAC est utilisé chez des patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale légère à modérée, une dose initiale de 0,05 mg / kg (mais pas plus de 2 mg) est recommandée.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Si un traitement prolongé est considéré comme cliniquement nécessaire, il est recommandé de procéder régulièrement à des analyses de sang et de la fonction hépatique.

L'utilisation du lorazépam n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Si le lorazépam est utilisé chez des patients atteints d'une maladie hépatique ou rénale légère ou modérée, la dose efficace la plus faible doit être utilisée car la durée de l'effet peut être prolongée dans ces circonstances.

Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et seulement si nécessaire, en particulier chez les femmes enceintes ou allaitantes ou chez les sujets présentant une insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique).

L'administration prolongée de produits contenant du propylène glycol, ainsi que la co-administration avec d'autres substrats de l'alcool déshydrogénase (par exemple, l'éthanol), augmentent le risque d'accumulation et de toxicité du propylène glycol, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Comme tous les patients qui utilisent des inhibiteurs du système nerveux central, les patients qui prennent du lorazépam doivent être avertis qu'ils ne doivent pas utiliser de machines dangereuses ou conduire des véhicules tant qu'ils sont somnolents ou étourdis.

Il convient de conseiller aux patients de ne pas conduire de véhicules ou d'entreprendre des activités nécessitant de l'attention pendant les 24 à 48 heures suivant l'administration de lorazépam. Une réduction des performances peut persister pendant des périodes prolongées en raison de l'âge élevé du patient, de l'utilisation concomitante d'autres médicaments, du stress dû à la chirurgie ou de l'état général du patient.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Conditions de prescription et de délivrance

prescription limitée à 12 semaines

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients énumérés à la section 6.1.

LORAZEPAM XILMAC ne doit pas être administré par voie intra-artérielle. Comme pour les autres benzodiazépines injectables, une injection intra-artérielle peut provoquer un spasme artériel à l'origine d'une gangrène et pouvant nécessiter une amputation.

LORAZEPAM XILMAC est également contre-indiqué chez les patients présentant :