MODOPAR 125 DISPERSIBLE (100 mg/25 mg), comprimé sécable pour suspension buvable
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Outre les antihypertenseurs, de nombreux médicaments peuvent entrainer une hypotension orthostatique. C’est le cas notamment des dérivés nitrés, des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 ; des alpha-bloquants à visée urologique, des antidépresseurs imipraminiques et des neuroleptiques phénothiaziniques, des agonistes dopaminergiques et de la lévodopa. Leur utilisation conjointe risque donc de majorer la fréquence et l’intensité de cet effet indésirable.
Associations contre-indiquées 2
-
· Neuroleptiques antiémétiques : alizapride, métoclopramide
Antagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques.
Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
-
· Réserpine
Inhibition des effets de la lévodopa.
Associations déconseillées 2
-
· Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)
Antagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques.
Chez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de chacun des deux médicaments.
-
· Tétrabénazine
Antagonisme réciproque entre la lévodopa et la tétrabénazine.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 3
-
· Méthyldopa
Augmentation des effets de la lévodopa mais également de ses effets indésirables ; majoration de l'effet antihypertenseur de la méthyldopa. Surveillance clinique et éventuellement diminution des doses de lévodopa.
-
· Spiramycine
En cas d'association avec la carbidopa : inhibition de l'absorption de la carbidopa avec diminution des concentrations plasmatiques de la lévodopa. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la lévodopa.
-
Fer
Diminution de l’absorption digestive de la lévodopa. Prendre les sels à distance (plus de 2 heures si possible).
· IMAO-B
Associations à prendre en compte 5
-
Augmentation du risque d'hypotension orthostatique.
-
· Baclofène
Risque d’aggravation du syndrome parkinsonien ou d’effets indésirables centraux (hallucinations visuelles, état confusionnel, céphalées).
-
· Dapoxétine
Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
-
· Antihypertenseurs
Risque de majoration d’une hypotension, notamment orthostatique.
-
· Autres médicaments abaissant la pression artérielle
Risque de majoration d’une hypotension, notamment orthostatique.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Contre-indication citée 4.3
- Allaitement Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossesseContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Femmes enceintes ou femmes en âge de procréer en l'absence de contraception adéquate (voir rubrique 4.6). Si une grossesse survient chez une femme prenant MODOPAR, le médicament doit être arrêté (selon les instructions du médecin prescripteur).
« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
MODOPAR est contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer en l'absence de contraception adéquate (voir rubrique 4.3 et 5.3).
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
MODOPAR est contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer en l'absence de contraception adéquate (voir rubrique 4.3 et 5.3). Un test de grossesse est recommandé avant le début du traitement pour exclure une grossesse. Une contraception adéquate doit être mise en place chez les femmes en âge de procréer en même temps que le traitement par MODOPAR.
En cas de grossesse chez une femme prenant MODOPAR, le médicament doit être interrompu (selon les recommandations du médecin prescripteur).
AllaitementContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Allaitement.
« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
En conséquence, MODOPAR est contre-indiqué lors de l’allaitement, car le développement de malformations squelettiques chez les nourrissons ne peut être exclu (voir rubrique 4.3).
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
L’innocuité de MODOPAR n’a pas été établie au cours de l’allaitement. En conséquence, MODOPAR est contre-indiqué lors de l’allaitement, car le développement de malformations squelettiques chez les nourrissons ne peut être exclu (voir rubrique 4.3).
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
- Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, aucune réduction de dose n’est nécessaire.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
- Le traitement par MODOPAR ne doit pas être interrompu brutalement. Une telle interruption du traitement peut entraîner l'équivalent d'un « syndrome malin des neuroleptiques » (hyperthermie, rigidité musculaire, troubles psychiques, augmentation de la créatinine phosphokinase sérique, ainsi que des signes additionnels dans les cas sévères, tels que myoglobinurie, rhabdomyolyse et insuffisance rénale aiguë) qui peut menacer le pronostic vital. Si ces signes et symptômes surviennent, le patient doit être placé sous surveillance médicale et, si nécessaire, hospitalisé et un traitement symptomatique rapide et approprié doit être administré. Après évaluation, le traitement par MODOPAR peut éventuellement être repris.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
- Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l’innocuité et l’efficacité de MODOPAR n’ont pas été établies.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
MODOPAR peut avoir une influence importante sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines doit être attirée sur la possibilité de manifestations vertigineuses liées à l'utilisation de ce médicament.
Les patients traités par lévodopa présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine, doivent être informés qu'ils ne doivent pas conduire de véhicules, ni exercer une activité où une altération de leur vigilance pourrait les exposer eux-mêmes ou d'autres personnes à un risque d'accident grave ou de décès (par exemple l'utilisation de machines) jusqu'à la disparition de ces effets (voir rubrique 4.4).
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Décompensation endocrinienne (par exemple, phéochromocytome, hyperthyroïdie, syndrome de Cushing), rénale ou hépatique.
- Affections cardiaques (par exemple, accidents cardiaques avec angor, arythmies cardiaques récentes ou sévères, infarctus du myocarde et insuffisance cardiaque).
- Maladies psychiatriques avec une composante psychotique.
- Glaucome à angle fermé.
- Patients de moins de 25 ans (le développement du squelette doit être terminé).
- Femmes enceintes ou femmes en âge de procréer en l'absence de contraception adéquate (voir rubrique 4.6). Si une grossesse survient chez une femme prenant MODOPAR, le médicament doit être arrêté (selon les instructions du médecin prescripteur).
- Allaitement.
- Traitement à base de réserpine (voir rubrique 4.5).
- Association aux neuroleptiques antiémétiques (voir rubrique 4.5).
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| LÉVODOPA | 100 mg | un comprimé | comprimé |
| BENSÉRAZIDE (CHLORHYDRATE DE) | 28,48 mg | un comprimé | comprimé |
| BENSÉRAZIDE BASEFraction thérapeutique | 25 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
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flacon(s) en verre brun de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
6,76 €prix public · 5,74 € hors honoraires 65 %
Dosages et formes de Modopar
5 spécialités commercialisées sous ce nom · BDPM
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MODOPAR 125 DISPERSIBLE (100 mg/25 mg), comprimé sécable pour suspension buvable
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- NSYSTEME NERVEUX
- N04ANTIPARKINSONIENS
- N04BDOPAMINERGIQUES
- N04BADOPA ET DERIVES
- N04BA02LEVODOPA ET INHIBITEUR DE LA DECARBOXYLASE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 66384181
- Titulaire de l’AMM
- ROCHE
- Forme pharmaceutique
- comprimé sécable pour suspension buvable
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 01/10/1990
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
- Médicaments antiparkinsoniens : connaître les risques pour un usage sécurisé — nouvelle fenêtreDu 07/05/2026 au 07/05/2027
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.