MONOOX 1,5 mg/0,5 ml, collyre en solution en récipient unidose

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement Contre-indication citée 4.3
• Insuffisance rénale Aucun passage repéré
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Bien que les études effectuées chez l'animal n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène, les données cliniques sur l'utilisation de l'ofloxacine par voie systémique sont encore insuffisantes.

Des atteintes articulaires ont été décrites chez des enfants traités par des quinolones, mais à ce jour, aucun cas d'arthropathie secondaire à une exposition in utero n'est rapporté.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

AllaitementContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

• allaitement (voir rubrique 4.6).

« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

L'administration de ce médicament fait contre-indiquer l'allaitement, en raison du passage des fluoroquinolones dans le lait maternel et du risque articulaire pour le nouveau-né allaité.

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

L'administration de ce médicament fait contre-indiquer l'allaitement, en raison du passage des fluoroquinolones dans le lait maternel et du risque articulaire pour le nouveau-né allaité.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Sans objet.

Contre-indicationsRCP 4.3

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :

• hypersensibilité à l'ofloxacine ou à un autre médicament de la famille des quinolones,
• hypersensibilité à l'un des excipients de ce collyre,
• allaitement (voir rubrique 4.6).

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,5 ml

  CIP13 3400926619121Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  4,09 €prix public · 3,07 € hors honoraires 65 %

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

1. SORGANES SENSORIELS
2. S01MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
3. S01AANTIINFECTIEUX
4. S01AXAUTRES ANTIINFECTIEUX
5. S01AX11Libellé non disponible

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

69918249

Titulaire de l’AMM

HORUS PHARMA

Forme pharmaceutique

collyre en solution

Voie d’administration

ophtalmique

Procédure

Procédure nationale

Autorisation

Autorisation active · 06/08/2012

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non