OFLOXACINE BIOGARAN 1,5 mg/0,5 ml, solution pour instillation auriculaire en récipient unidose

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Aucun passage repéré
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

L’exposition systémique à l’ofloxacine apparait négligeable après administration de OFLOXACINE BIOGARAN. Cependant, étant donné le risque d’atteintes articulaires décrit chez des enfants traités par des quinolones par voie systémique, par mesure de précaution, il est préférable d’éviter d’utiliser OFLOXACINE BIOGARAN pendant la grossesse.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n’est attendu, étant donné que l’exposition systémique à l’ofloxacine chez les femmes qui allaitent est négligeable. Cependant, par mesure de précaution, ce médicament doit être évité chez les femmes qui allaitent.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Aucune influence sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’est attendue, en raison de la voie d’administration et de la faible dose administrée.

Contre-indicationsRCP 4.3

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’ofloxacine, aux autres quinolones ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,5 ml

  CIP13 3400949642557Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  4,55 €prix public · 3,53 € hors honoraires 30 %

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

1. SORGANES SENSORIELS
2. S02MEDICAMENTS OTOLOGIQUES
3. S02AANTIINFECTIEUX
4. S02AAANTIINFECTIEUX
5. S02AA16OFLOXACINE

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

66256370

Titulaire de l’AMM

BIOGARAN

Forme pharmaceutique

solution

Voie d’administration

auriculaire

Procédure

Procédure nationale

Autorisation

Autorisation active · 21/10/2010

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non