NUTRINEAL PD4 A 1,1 % D'ACIDES AMINES, solution pour dialyse péritonéale
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Aucune étude d’interaction médicamenteuse n’a été réalisée avec Nutrineal. La concentration sanguine des autres médicaments dialysables peut être réduite au cours de la dialyse péritonéale.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance hépatique Contre-indication citée 4.3
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Il n’existe aucune donnée clinique sur l’utilisation de Nutrineal pendant la grossesse ou l’allaitement. Les médecins doivent évaluer les risques et bénéfices potentiels pour chaque patient avant de prescrire Nutrineal.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Il n’existe aucune donnée clinique sur l’utilisation de Nutrineal pendant la grossesse ou l’allaitement. Les médecins doivent évaluer les risques et bénéfices potentiels pour chaque patient avant de prescrire Nutrineal.
Insuffisance rénaleContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- des anomalies mécaniques non corrigeables empêchant une dialyse péritonéale efficace, ou augmentant le risque d’infection,
PosologieRCP 4.2
Le mode et la fréquence du traitement, le volume de l’échange, le temps de stase et la durée de la séance de dialyse doivent être initiés et surveillés par le médecin prescripteur.
Une technique aseptique doit être observée tout au long de la procédure de dialyse péritonéale.
- Un échange de dialyse péritonéale par jour d’une poche de 2,0 l ou 2,5 l est la posologie recommandée chez un patient de 70 kg de masse corporelle. Chez les patients de corpulence plus faible, il peut s’avérer nécessaire de réduire le volume de remplissage, en fonction de la masse corporelle. Dans des cas exceptionnels, une posologie différente peut être indiquée mais celle-ci ne doit pas dépasser deux échanges par jour.
- Il est à noter que l’apport journalier recommandé en protéines est supérieur ou égal à 1,2 g/kg de masse corporelle chez l’adulte traité par dialyse. Une poche de 2 l de Nutrineal contient 22 g d’acides aminés, soit 0,30 g/kg de masse corporelle par 24 h (soit environ 25 % des besoins journaliers en protéines) pour un adulte dialysé de 70 kg de masse corporelle.
La sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies chez les enfants et adolescents. Si Nutrineal est utilisé, la posologie recommandée correspond à un échange de dialyse péritonéale par jour. Le rapport des bénéfices cliniques de Nutrineal versus le risque d’effets indésirables doit être évalué pour cette catégorie de patients.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
- La sclérose péritonéale encapsulante (SPE) est considérée comme une complication connue et rare de la dialyse péritonéale. La SPE a été signalée chez des patients traités à l’aide de solutions de dialyse péritonéales, dont NUTRINEAL PD4 A 1,1 % D’ACIDES AMINES, solution pour dialyse péritonéale.
- Des protéines, des acides aminés, des vitamines hydrosolubles et d’autres médicaments peuvent être éliminés pendant la dialyse péritonéale et peuvent nécessiter un traitement substitutif.
- La dialyse péritonéale doit être pratiquée avec prudence chez les patients atteints des pathologies suivantes : 1) Affection de la paroi abdominale, y compris une altération de la membrane péritonéale et du diaphragme due à une intervention chirurgicale, des anomalies congénitales ou un traumatisme avant la fin de la cicatrisation, des tumeurs abdominales, une infection de la paroi abdominale, des hernies, une fistule rectale, une colostomie, ou une iléostomie, des épisodes fréquents de diverticulite, une maladie intestinale inflammatoire ou ischémique, des reins polykystiques et volumineux ou autres situations affectant l’intégrité de la paroi ou de la surface abdominale ou de la cavité intra-abdominale ; et 2) autres troubles, tels qu’une greffe aortique et une maladie pulmonaire grave.
- La perfusion d’un volume excessif de solution pour dialyse péritonéale dans la cavité péritonéale peut entraîner une distension/douleur abdominale et/ou un essoufflement.
- Une partie des acides aminés de Nutrineal est transformée en déchets azotés métaboliques tels que l’urée. Si la dialyse est insuffisante, les déchets métaboliques supplémentaires générés par l’utilisation de Nutrineal peuvent conduire à l’apparition de symptômes urémiques tels qu’anorexie et vomissements. Ces symptômes peuvent être traités par l’interruption de l’administration de Nutrineal ou l’augmentation de la dose de dialyse à l’aide d’une solution exempte d’acides aminés.
Insuffisance hépatiqueContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- une insuffisance hépatique,
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
- La prudence est recommandée en cas d’acidose non corrigée, d’insuffisance hépatique sévère, d’hyperammoniémie. L’acidose métabolique doit être corrigée avant et pendant le traitement par Nutrineal.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Les patients en insuffisance rénale terminale (IRT) sous dialyse péritonéale peuvent présenter des effets indésirables susceptibles d’affecter l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament soumis à prescription médicale
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Nutrineal est contre indiqué chez les patients présentant :
- Une hypersensibilité connue à un des acides aminés du produit ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- un taux d’urée sérique supérieurs à 38 mmol/L,
- des symptômes urémiques,
- une acidose métabolique,
- une anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés,
- une insuffisance hépatique,
- une hypokaliémie sévère,
- des anomalies mécaniques non corrigeables empêchant une dialyse péritonéale efficace, ou augmentant le risque d’infection,
- une perte connue de la fonction péritonéale ou d’importantes adhérences compromettant la fonction péritonéale.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| L-ALANINE | 0,951 g | 1000 ml | solution |
| CALCIUM (CHLORURE DE) DIHYDRATÉ | 0,184 g | 1000 ml | solution |
| L-HISTIDINE | 0,714 g | 1000 ml | solution |
| L-ISOLEUCINE | 0,850 g | 1000 ml | solution |
| L-LEUCINE | 1,020 g | 1000 ml | solution |
| L-PHÉNYLALANINE | 0,570 g | 1000 ml | solution |
| L-SÉRINE | 0,510 g | 1000 ml | solution |
| L-THRÉONINE | 0,646 g | 1000 ml | solution |
| TRYPTOPHANE L | 0,270 g | 1000 ml | solution |
| L-VALINE | 1,393 g | 1000 ml | solution |
| CHLORURE DE SODIUM | 5,38 g | 1000 ml | solution |
| GLYCINE | 0,510 g | 1000 ml | solution |
| L-ARGININE | 1,071 g | 1000 ml | solution |
| L-MÉTHIONINE | 0,850 g | 1000 ml | solution |
| CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ | 0,051 g | 1000 ml | solution |
| L-PROLINE | 0,595 g | 1000 ml | solution |
| L-TYROSINE | 0,300 g | 1000 ml | solution |
| SODIUM (LACTATE DE), SOLUTION CONCENTRÉE DE | solution | ||
| L-LYSINE (CHLORHYDRATE DE) | 0,955 g | 1000 ml | solution |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 poche(s) simple PVC de 2500 ml avec connexion à vis Luer
Prix non renseigné -
1 poche(s) double PVC de 2000 ml avec connexion à vis Luer
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
Le code ATC de cette spécialité ne figure pas dans les correspondances disponibles (couverture partielle). Le RCP l’indique en rubrique 5.1.
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 65461618
- Titulaire de l’AMM
- VANTIVE
- Forme pharmaceutique
- solution pour dialyse péritonéale
- Voie d’administration
- intrapéritonéale
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 03/06/1993
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.