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Fiche médicament · FranceCIS 63257093 · BDPM 03.11.2026
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé

OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé · voie orale · AMGEN EUROPE

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 RCP européen RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Grossesse : voir le RCP européen (EMA). Allaitement : voir le RCP européen (EMA). Insuffisance rénale : voir le RCP européen (EMA). Insuffisance hépatique : voir le RCP européen (EMA). Conduite : voir le RCP européen (EMA). Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Cette spécialité relève d’une autorisation européenne : son RCP, rubrique 4.5 comprise, est publié par l’Agence européenne des médicaments.RCP européen (PDF) — nouvelle fenêtre

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Conditions de prescription et de délivrance

  • prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

30 %taux de remboursement Assurance Maladie

Indications ouvrant droit au remboursement

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- traitement du psoriasis en plaques chronique lorsque certains traitements précis ne sont pas utilisables
- traitement du rhumatisme psoriasique (RP) actif en association à certains médicaments, et lorsque d'autres traitements précis ont échoué
- traitement de patients adultes atteints d'ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet, lorsqu'un traitement à la colchicine est inadapté ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/09/16

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

SubstanceDosageRéférence du dosageÉlément
APRÉMILAST30 mgun comprimécomprimé

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)

    CIP13 3400930008898Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    379,85 €prix public · 378,83 € hors honoraires 30 %

Autres spécialités de même substance

Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques

Aprémilast21 spécialités

Toutes les spécialités contenant aprémilast

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

  1. LANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
  2. L04IMMUNOSUPPRESSEURS
  3. L04AIMMUNOSUPPRESSEURS
  4. L04AAIMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS
  5. L04AA32APREMILAST
Voir les 17 spécialités de la classe L04AA32

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS
63257093
Titulaire de l’AMM
AMGEN EUROPE
Forme pharmaceutique
comprimé pelliculé
Voie d’administration
orale
Procédure
Procédure centralisée
Autorisation
Autorisation active · 15/01/2015
Commercialisation
Commercialisée
Surveillance renforcée
Non

Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.

RCP et notice officiels — nouvelle fenêtre RCP européen (EMA) — nouvelle fenêtre

Sources et périmètre du catalogue

Les médicaments référencés sont ceux de la base publique française. Les correspondances ATC proviennent du fichier des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur : elles couvrent 12 583 spécialités sur 15 845. L’absence d’un médicament dans une classe ne signifie pas qu’il n’existe pas ou qu’il n’est pas disponible.

Interactions, restrictions et contre-indications : texte des rubriques 4.2 à 4.7 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié dans la base de données publique des médicaments, mise à jour du 03/11/2026, consultée le 04/11/2026. Le texte est repris sans modification ; seuls son découpage par niveau de contrainte et le repérage des passages sont automatiques. Conditions de prescription et de délivrance, prix, remboursement et informations de sécurité : fichiers téléchargeables de la BDPM (Licence ouverte). Le RCP, la notice et les informations de sécurité peuvent évoluer entre deux mises à jour : la fiche officielle fait référence.

Catalogue consulté le 04/11/2026. Les libellés de la nomenclature CNAM ne couvrent pas tous les codes récents. Les informations et la disponibilité peuvent évoluer : consultez le RCP et la notice officiels avant toute décision. La présence dans une même classe ATC ne constitue pas une règle de substitution.

Outil d’aide à la décision destiné aux professionnels de santé. Ne se substitue pas au jugement clinique. Medicalcul est un service indépendant, sans caution de l’ANSM, de la HAS ou de l’Assurance Maladie.

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