Fiche médicament · FranceCIS 62142750 · BDPM 03.11.2026

Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion

PARACETAMOL BASI 10 mg/mL, solution pour perfusion

Paracétamol

solution pour perfusion · voie intraveineuse · BASI

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 Texte sans niveaux RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Le probénécide provoque une réduction de près de 2 fois de la clairance du paracétamol en inhibant sa conjugaison avec l’acide glucuronique. Une diminution de la dose de paracétamol est à envisager en cas d’association au probénécide ;

Le salicylamide peut allonger la demi-vie d’élimination du paracétamol ;

Une attention particulière doit être exercée en cas de prise concomitante d’inducteurs enzymatiques. Ces substances comprennent, sans s’y limiter, les barbituriques, l’isoniazide, la carbamazépine, la rifampicine et l’éthanol (voir rubrique 4.9) ;

L’utilisation concomitante de paracétamol (4 g par jour pendant au moins 4 jours) avec des anticoagulants oraux peut entraîner de légères variations des valeurs de l’INR. Dans ce cas, une surveillance accrue des valeurs de l’INR doit être effectuée pendant la période d’utilisation concomitante ainsi que pendant 1 semaine après l’arrêt du traitement par paracétamol ;

Des précautions doivent être prises lorsque le paracétamol est utilisé en même temps que la flucloxacilline, car une prise concomitante a été associée à une acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque (voir rubrique 4.4).

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement Précisions au RCP 4.6
Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2 · 4.4
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

L’expérience clinique de l’administration intraveineuse de paracétamol est limitée. Aucune étude de reproduction avec la forme intraveineuse du paracétamol n’a été réalisée chez l’animal.

Cependant, de nombreuses données sur les femmes enceintes n’indiquent aucune toxicité malformative, ni fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques sur le développement neurologique des enfants exposés au paracétamol in utero montrent des résultats non concluants. Si cela est cliniquement nécessaire, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse, mais il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus faible possible.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Après administration orale, le paracétamol est excrété dans le lait maternel en petites quantités. Aucun effet indésirable sur les nourrissons allaités n’a été signalé.

Par conséquent, PARACETAMOL BASI peut être utilisé chez la femme qui allaite.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

L’intervalle minimum entre chaque administration chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère doit être d’au moins 6 heures.

Insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l’intervalle minimum entre chaque administration doit être modifié selon le schéma suivant :

Clairance de la créatinine	Intervalle de dosage
Clcr ≥ 50 mL/min	4 heures
Clcr 10-50 mL/min	6 heures
Clcr <10 mL/min	8 heures

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Des cas d’acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE) due à une acidose pyroglutamique ont été rapportés chez les patients atteints d’une maladie grave telle qu’une insuffisance rénale sévère et un sepsis, ou chez les patients souffrant de malnutrition ou d’autres sources de déficit en glutathion (par exemple, l’alcoolisme chronique) qui ont été traités par du paracétamol à une dose thérapeutique pendant une période prolongée ou par une association de paracétamol et de flucloxacilline. En cas de suspicion d’AMTAE due à une acidose pyroglutamique, il est recommandé d’arrêter immédiatement le paracétamol et d’effectuer une surveillance étroite. La mesure de la 5-oxoproline urinaire peut être utile pour identifier l’acidose pyroglutamique comme cause sous-jacente de l’AMTAE chez les patients présentant de multiples facteurs de risque.

insuffisance rénale sévère (voir rubriques 4.2 et 5.2) ;

Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Insuffisance hépatique

Chez les patients atteints d’une maladie hépatique chronique ou active compensée, d’insuffisance hépatocellulaire, d’alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (faibles réserves de glutathion hépatique), de déshydratation, de syndrome de Gilbert, pesant moins de 50 kg :

La dose journalière maximale ne peut pas dépasser 3 g (voir rubrique 4.4).

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Des doses supérieures à celles recommandées entraînent un risque de lésion hépatique très sévère. Les symptômes cliniques et les signes de lésions hépatiques (y compris l’hépatite fulminante, l’insuffisance hépatique, l’hépatite cholestatique, l’hépatite cytolytique) sont généralement observés pour la première fois après deux jours d’administration du médicament, avec un pic généralement observé après 4 à 6 jours. Le traitement par antidote doit être administré dès que possible (voir rubrique 4.9).

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Sans objet.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Conditions de prescription et de délivrance

réservé à l'usage HOSPITALIER

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

PARACEMATOL BASI est contre-indiqué :

en cas d’hypersensibilité au paracétamol ou au chlorhydrate de propacétamol (prodrogue du paracétamol) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
en cas d’insuffisance hépatocellulaire sévère.