PICOPREP, poudre pour solution buvable

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Aucune donnée clinique relative à une exposition à PICOPREP pendant la grossesse n’est disponible. Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Comme le picosulfate est un laxatif stimulant, par mesure de sécurité, il est préférable d'éviter l'utilisation de PICOPREP pendant la grossesse.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Il n'y a pas d'expérience avec l'utilisation de PICOPREP chez les mères allaitantes. Toutefois, en raison des propriétés pharmacocinétiques des principes actifs, le traitement par PICOPREP peut être envisagé pendant l’allaitement.

Fertilité

Il n’y a pas de données sur l’effet de PICOPREP sur la fertilité chez l’Homme.

La fertilité des rats mâles et femelles n’a pas été affectée par des doses orales de picosulfate de sodium jusqu’à 100 mg/kg (voir rubrique 5.3)

Insuffisance rénaleContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

• Chez les patients présentant une atteinte sévère de la fonction rénale, une accumulation de magnésium dans le plasma est possible. Dans de tels cas, une autre préparation devra être utilisée.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Une prise orale insuffisante ou excessive d'eau et d'électrolytes pourrait créer des anomalies cliniquement significatives, en particulier chez les patients fragiles. A cet égard, les patients de faible poids, les enfants, les personnes âgées, les personnes affaiblies et les patients à risque d'hypokaliémie ou d'hyponatrémie peuvent avoir besoin d'une attention particulière. Des mesures correctives doivent être prises rapidement pour rétablir l'équilibre de la balance hydroélectrolytique chez les patients présentant des signes ou des symptômes d'une hypokaliémie ou d’une hyponatrémie. Boire uniquement de l'eau pour remplacer les pertes liquidiennes peut entraîner un déséquilibre électrolytique, ce qui peut dans des cas sévères entraîner des complications telles que des convulsions et un coma. PICOPREP peut dans de rares cas entraîner chez les sujets fragiles ou affaiblis des troubles électrolytiques sévères pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou une altération de la fonction rénale.

Quelques épisodes d'hypermagnésémie sévère ont été rapportés après l'utilisation de Picoprep. Dans la majorité des cas, ils étaient associés à d'autres facteurs (par exemple, insuffisance rénale ou prise concomitante de médicaments).

La prudence est également recommandée chez les patients ayant récemment subi une intervention chirurgicale digestive et présentant une atteinte rénale, une cardiopathie ou une maladie intestinale inflammatoire.

Ce médicament contient 5 mmol (ou 195 mg) de potassium par sachet. Cet élément doit être pris en compte chez les patients dont la fonction rénale est altérée ou les patients suivant un régime limité en potassium.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Sans objet.

Contre-indicationsRCP 4.3

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Insuffisance cardiaque congestive.
• Rétention gastrique.
• Ulcération gastro-intestinale.
• Colites toxiques.
• Mégacôlon toxique.
• Iléus.
• Nausées et vomissements.
• Affections abdominales aiguës relevant de la chirurgie comme une appendicite aiguë.
• Obstruction ou une perforation gastro-intestinale connue ou suspectée.
• Déshydratation sévère.
• Rhabdomyolyse.
• Hypermagnésémie.
• Phases aiguës de maladie inflammatoire de l’intestin.
• Chez les patients présentant une atteinte sévère de la fonction rénale, une accumulation de magnésium dans le plasma est possible. Dans de tels cas, une autre préparation devra être utilisée.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 2 sachet(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium résine(s) de 16,1 g avec cuillère-mesure

  CIP13 3400949172214Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  8,64 €prix public · 7,62 € hors honoraires 65 %

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

1. ASYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
2. A06LAXATIFS
3. A06ALAXATIFS
4. A06ABLAXATIFS STIMULANTS
5. A06AB58PICOSULFATE DE SODIUM, ASSOCIATIONS

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

66769608

Titulaire de l’AMM

FERRING (FRANCE)

Forme pharmaceutique

poudre pour solution buvable

Voie d’administration

orale

Procédure

Procédure de reconnaissance mutuelle

Autorisation

Autorisation active · 15/09/2010

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non