XIMEPEG, poudre pour solution buvable
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Les traitements oraux ne doivent pas être pris dans l’heure précédant l’administration de XIMEPEG, poudre pour solution buvable et pendant celle-ci car ils risquent d’être éliminés du tractus gastro-intestinal. Cela pourrait avoir une importance clinique avec les traitements antihypertenseurs où une augmentation transitoire de la pression artérielle liée à une absorption insuffisante du médicament a été observée.
Les patients prenant des médicaments qui affectent la fonction rénale (tels que les diurétiques, les IEC, les ARA II ou les AINS) présentent un risque accru d’anomalies hydro-électrolytiques avec les préparations intestinales osmotiques. Ces patients doivent être surveillés afin de vérifier qu’ils sont correctement hydratés et des analyses biologiques avant et après le traitement (électrolytes, créatinine, azote uréique du sang) doivent être envisagées.
Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite tels que les antiépileptiques, la digoxine et les immunosuppresseurs ou à demi-vie courte, l’efficacité peut être particulièrement affectée.
XIMEPEG pourrait entraîner une interaction s'il est utilisé avec des épaississants alimentaires à base d'amidon. Le macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon en liquéfiant les préparations qui doivent rester épaisses pour les personnes ayant des problèmes de déglutition.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation du macrogol 4000 chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. Aucun effet pendant la grossesse n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique au macrogol 4000 est négligeable. XIMEPEG, poudre pour solution buvable peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Il n’y a pas d’expérience documentée sur l’utilisation du macrogol pendant l’allaitement. Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique de la femme qui allaite au macrogol 4000 est négligeable. Pour cette raison, XIMEPEG, poudre pour solution buvable peut être utilisé pendant l’allaitement si nécessaire.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Patients atteints d’insuffisance rénale
XIMEPEG, poudre pour solution buvable doit être administré avec précaution chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) (voir la rubrique 4.4).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
En cas de déshydratation ou en présence de symptômes suggérant des anomalies hydro-électrolytiques, le médecin doit envisager la réalisation d’ionogrammes et d’analyses de la fonction rénale avant et après le traitement par XIMEPEG, poudre pour solution buvable.
Insuffisance rénale
XIMEPEG, poudre pour solution buvable doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min).
Ce médicament contient 11,2 mmol de potassium par litre. À prendre en compte chez les patients dont la fonction rénale est altérée ou chez ceux suivant un régime hypopotassique.
La prudence est particulièrement recommandée en cas de déshydratation sévère et d'insuffisance rénale sévère. Chez ces patients, le médecin doit envisager de surveiller les électrolytes et les effets associés sur la fonction rénale, ainsi que les marqueurs d'effets cliniques/effets indésirables liés au déplacement électrolytique, tels que les nausées et les vomissements, la fatigue et l’asthénie.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
XIMEPEG, poudre pour solution buvable n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Le produit ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents ou suspicions de :
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Occlusion gastro-intestinale
- Troubles sévères de la vidange gastrique (par exemple gastroparésie)
- Iléus
- Perforation gastro-intestinale
- Colite toxique ou mégacôlon toxique.
Ne pas utiliser chez des patients inconscients.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| SULFATE DE SODIUM ANHYDRE | 3,75 g | un sachet | sachet A |
| MACROGOL 4000 | 52,5 g | un sachet | sachet A |
| SIMÉTICONE | 0,08 g | un sachet | sachet A |
| ACIDE CITRIQUE ANHYDRE | 0,813 mg | un sachet | sachet B |
| CHLORURE DE POTASSIUM | 0,37 g | un sachet | sachet B |
| CHLORURE DE SODIUM | 0,73 mg | un sachet | sachet B |
| CITRATE DE SODIUM | 1,863 g | un sachet | sachet B |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 traitement contenant 4 grands sachets A (papier/polyéthylène/aluminium) + 4 petits sachets B (papier/polyéthylène/aluminium)
8,41 €prix public · 7,39 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- ASYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
- A06LAXATIFS
- A06ALAXATIFS
- A06ADLAXATIFS OSMOTIQUES
- A06AD65MACROGOL EN ASSOCIATION
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 62090079
- Titulaire de l’AMM
- ALFASIGMA FRANCE
- Forme pharmaceutique
- poudre et poudre pour solution buvable
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 21/04/2017
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.