Fiche médicament · FranceCIS 66426680 · BDPM 03.11.2026

Forme pharmaceutiquecapsule molle

PROGESTERONE BIOGARAN 200 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale

Progestérone

capsule molle · voies orale, vaginale · BIOGARAN

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 Texte sans niveaux RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Les effets suivants peuvent survenir après l'administration de progestérone par voie orale. Toutefois, en raison des faibles concentrations plasmatiques de progestérone lors de l'administration par voie vaginale, les interactions médicamenteuses suivantes ne devraient pas se produire lors de l'utilisation par voie vaginale.

Aucune étude clinique in vivo n'a été menée. Cependant, il a été démontré in vitro que la progestérone était métabolisée par le CYP3A4. Par conséquent, les médicaments pouvant affecter l'enzyme CYP3A4 peuvent modifier les concentrations de progestérone.

Les médicaments connus pour induire l'enzyme hépatique CYP450-3A4 peuvent entraîner une augmentation du métabolisme et de l'élimination de la progestérone. Ceux-ci comprennent, sans s'y limiter :

la rifampicine et la rifabutine ;

certains médicaments antiépileptiques (exemple : phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, topiramate) ;

les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ;

les médicaments antirétroviraux (exemple : névirapine, éfavirenz) ;

bosentan ;

aprépitant.

Les médicaments connus pour inhiber l'enzyme hépatique CYP450-3A4 peuvent empêcher le métabolisme de la progestérone, ce qui entraîne une augmentation de la biodisponibilité de la progestérone. Il s'agit notamment, mais sans s'y limiter, des médicaments suivants :

antifongiques (exemple : itraconazole, kétoconazole) ;

médicaments antirétroviraux (inhibiteurs de protéase) (exemple : darunavir, fosamprénavir, lopinavir, ritonavir) ;

certains antibiotiques (exemple : clarithromycine, érythromycine).

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Contre-indication citée 4.3
Allaitement Précisions au RCP 4.6
Insuffisance rénale Aucun passage repéré
Insuffisance hépatique Contre-indication citée 4.3
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossesseContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

De plus, les contre-indications suivantes s'appliquent à toute utilisation autre que l'obstétrique (procréation médicalement assistée ou grossesse) :

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

De nombreuses études épidémiologiques portant sur plus d'un millier de patientes ne retrouvent pas d'association entre la progestérone et les malformations fœtales.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

PROGESTERONE BIOGARAN n'est pas indiqué pendant l'allaitement.

Insuffisance hépatiqueContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

Maladie hépatique aiguë ou antécédents de maladie hépatique tant que les tests de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Des cas d'atteinte hépatique de type cytolytique et des cas de cholestase gravidique ont été exceptionnellement rapportés lors de l'administration de progestérone micronisée au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.
Ictère ou détérioration de la fonction hépatique ;

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Ce médicament a une influence modérée sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines. Ce médicament peut provoquer une somnolence ou des vertiges lorsqu'il est pris par voie orale.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

65 %taux de remboursement Assurance Maladie

Indications ouvrant droit au remboursement

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
Voie orale
- Certains problèmes liés à un manque de progestérone en particulier (certaines perturbations au cours du cycle menstruel, certaines maladies des seins, ménopause et préménopause)
- Certains problèmes de stérilité
- fécondation in vitro ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/11/17

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

En raison de la présence d’huile d’arachide et de lécithine de soja, ce médicament est contre-indiqué en cas d’allergie à l’arachide ou au soja.
Hypersensibilité à la substance active, au soja, à l'arachide (voir rubrique 4.4) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Maladie hépatique aiguë ou antécédents de maladie hépatique tant que les tests de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale.
Porphyrie.

De plus, les contre-indications suivantes s'appliquent à toute utilisation autre que l'obstétrique (procréation médicalement assistée ou grossesse) :

Néoplasie suspectée ou confirmée du sein ou des organes génitaux.
Thromboembolie artérielle (exemple : angine de poitrine, infarctus du myocarde) ou veineuse (exemple : thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) active ou récente.
Troubles thrombophiliques connus (exemple : déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine, voir rubrique 4.4).
En cas de contre-indication liée aux œstrogènes lorsque PROGESTERONE BIOGARAN est utilisé pour un THS en association avec un œstrogène (voir les résumés des caractéristiques du produit du médicament contenant l'œstrogène en question).

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

Substance	Dosage	Référence du dosage	Élément
PROGESTÉRONE	200 mg	une capsule	capsule

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 capsule(s)

CIP13 3400935825056Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

4,94 €prix public · 3,92 € hors honoraires 65 %
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 45 capsule(s)

CIP13 3400939793320Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

13,59 €prix public · 10,83 € hors honoraires 65 %