Fiche médicament · FranceCIS 66123498 · BDPM 03.11.2026

Forme pharmaceutiquecomprimé gastro-résistant(e)

RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé gastro-résistant

Rabéprazole

comprimé gastro-résistant(e) · voie orale · ARROW GENERIQUES

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 Texte sans niveaux RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Liste II

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Le rabéprazole sodique produit une forte et durable inhibition de la sécrétion d'acide gastrique. Une interaction avec des produits dont l'absorption est dépendante du pH gastrique peut se produire. L'administration concomitante de rabéprazole sodique avec le kétoconazole ou l'itraconazole peut entraîner une diminution significative du taux plasmatique de ces antifongiques. De ce fait une surveillance des patients peut se révéler nécessaire lors de l'utilisation concomitante de kétoconazole ou d'itraconazole.

Lors des études cliniques, des antiacides ont été utilisés de façon concomitante avec RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES et une étude spécifique n'a pas montré d'interaction avec les antiacides en solution.

L'atazanavir 300 mg et le ritonavir 100 mg administrés en association avec l'oméprazole (40 mg en une prise par jour) ou l'atazanavir 400 mg avec le lansoprazole (60 mg par jour), chez des volontaires sains, ont entrainé une diminution importante de l'exposition à l'atazanavir. L'absorption de l'atazanavir est pH dépendante. Bien que non étudié, des résultats similaires sont attendus avec les autres IPP. Les IPP, dont le rabéprazole, ne doivent donc pas être administrés en association avec l'atazanavir (voir rubrique 4.4).

Méthotrexate

Des notifications spontanées, des études publiées de pharmacocinétique de population et des analyses rétrospectives suggèrent que l’utilisation concomitante d’IPP et de méthotrexate (surtout à forte dose ; se référer à l’information produit du méthotrexate) peut augmenter et prolonger les taux plasmatiques de méthotrexate et/ou de son métabolite, l’hydroxyméthotrexate. Cependant, aucune étude d’interaction entre le méthotrexate et les IPP n’a été réalisée.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement Contre-indication citée 4.3
Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2 · 4.4
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Un grand nombre de données épidémiologiques chez la femme enceinte (plus de 1 000 grossesses exposées) n’indique pas d’augmentation significative du risque de malformations congénitales majeures. Des études menées chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel l’emporte sur l’incertitude persistante concernant d’éventuels effets indésirables sur le fœtus.

AllaitementContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES est contreindiqué au cours de l'allaitement (voir rubriques 4.6 et 5.3).

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

L'excrétion dans le lait maternel du rabéprazole sodique n'est pas documentée. II n'y a pas d'étude chez la femme allaitante. Le rabéprazole sodique est excrété dans le lait chez la rate. En conséquence, RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Insuffisance rénale et hépatique

II n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Voir la rubrique 4.4 pour l'utilisation de RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES, chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Atteinte rénale

Une néphrite tubulo-interstitielle aiguë (NTI) a été observée chez des patients prenant du rabéprazole. Cet effet indésirable peut survenir à tout moment durant la période de traitement par rabéprazole (voir rubrique 4.8). Une néphrite tubulo-interstitielle aiguë peut évoluer vers une insuffisance rénale.

Le rabéprazole doit être interrompu en cas de suspicion de NTI, et un traitement approprié doit être rapidement instauré.

Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Voir la rubrique 4.4 pour l'utilisation de RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES, chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Les études chez les patients ayant une insuffisance hépatique Iégère à modérée n'ont pas révélé d'effets indésirables significatifs en relation avec le médicament, comparativement à des sujets sains de même âge et de même sexe. Cependant, en l'absence de données cliniques sur l'utilisation de RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, le prescripteur doit assurer une surveillance particulière lors de l'instauration du traitement par RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES chez ces patients.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Du fait de ses propriétés pharmacodynamiques et de son profil d'effets secondaires, il est improbable que RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES puisse modifier l'aptitude à la conduite automobile ou à l'utilisation de machines. Cependant si l'attention du patient est réduite du fait de somnolence il est recommandé d'éviter la conduite automobile ou l'utilisation de machines complexes.

Prescription et délivrance

Liste II

Les médicaments sur liste II (cadre vert sur la boîte) peuvent être délivrés plusieurs fois à partir de la même ordonnance pendant 12 mois, sauf indication contraire du prescripteur.

Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

65 %taux de remboursement Assurance Maladie

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES est contreindiqué au cours de l'allaitement (voir rubriques 4.6 et 5.3).

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

Substance	Dosage	Référence du dosage	Élément
RABÉPRAZOLE BASEFraction thérapeutique	18,85 mg	un comprimé	comprimé
RABÉPRAZOLE SODIQUE	20 mg	un comprimé	comprimé

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 14 comprimé(s)

CIP13 3400921849844Déclaration d'arrêt de commercialisationNon agréé collectivités

2,91 €prix public · 1,89 € hors honoraires 65 %
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)

CIP13 3400921850215Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

4,45 €prix public · 3,43 € hors honoraires 65 %